Istorijos transliacijos

Kennebec Gbt - istorija

Kennebec Gbt - istorija

Kennebec

Upė Meino centre ir pietuose, tekanti iš Moosehead ežero į Atlanto vandenyną.

(Gbt: t. 507: 1 158 '; b. 28'; dr. 10'3 ")

Pirmąjį „Kennebec“ paleido 1861 m. Spalio 5 d. G. W. Lawrence, Thomastonas, Meinas; ir paskirtas Bostono karinio jūrų laivyno kieme 1862 m. vasario 8 d., vadas leitenantas Johnas H. Russellas.

Naujas šautuvas buvo priskirtas naujai sukurtai admirolo Parraguto eskadrilės Vakarų įlankos blokadai ir išsiskyrė į jūrą 1862 m. Vasario 12 d. Ji pasiekė Laivų salą, Misis, kovo 5 d. .

Vėlesnėmis savaitėmis ji atliko žvalgybą ir patruliavimą, retkarčiais įtraukdama konfederacijos laivus, persekiojančius juos prieš srovę. Kovo 28 d., Ji ir Wissahickon, garuojančios upę per Džeksono fortą, aptiko kabeliu sujungtą gaubtų liniją, kurią pietūs pastatė per upę, kad užkirstų kelią Farraguto užpuolikams. Po to, kai forto pietinės baterijos atidarė greitą ugnį į šautuvus, jie pasitraukė žemyn upe; bet kartkartėmis po to jie garuodavo, kad sužinotų daugiau apie pietų gynybą, o Farragutas ruošėsi atakai.

Balandžio 18 d. Skiedinio flotilė, vadovaujama vado Davido Dixono Porterio, atidarė nuolatinį ugnį į Forts Jackson ir St. Philip ir palaikė užtvarą, kol balandžio 24 d. Naktį pasiekė Crescendo, kai Farragutas Hartforde vedė savo laivyną pro fortus. . Kennebee, kapitono Henrio H. Belo vadovaujamame ginklų skyriuje, įsipainiojo į plaustų liniją, trukdžiusią upei ir atsitrenkė į vieną iš Konfederacijos škunaus. Tai atidėjo ją, kol admirolas Farragutas baigė brūkšnį, todėl Konfederacijos ginklų ugnis galėjo sutelkti ugnį į Kennebeką, Itaską ir Vinoną. Auštant jų laivai tapo dar labiau pažeidžiami taikiniai, jų vadai liepė įguloms ant denių gulėti ant naftos, o kulkosvaidžiai nusileido žemyn. Tačiau Kennebec nusivylimas sušvelnėjo po 4 dienų, kai ji buvo pasiruošusi pamatyti, kaip „Port Stars Jackson“ žvaigždės ir barai buvo nuleisti, o „Stars and Stripes“ iškilo jų vietoje.

Patrulių ir vilkstinių misija aukštyn ir žemyn Misisipėje užėmė Kennebeką ateinančius 2 mėnesius. Birželio 25 d. Ji buvo su Farragutu žemiau Vicksburgo ir kitą dieną ten pradėjo bombarduoti Konfederacijos baterijas. Ji liko žemiau, o Bruklinas tęsė apšaudymą, kol 28 -ąją Farragutas saugiai paleido pietų ginklus ir prisijungė prie vėliavos karininko Daviso virš Viksburgo. Šautuvas 2 dienas į krantą įjungė baterijas ir snaiperius, prieš pradėdamas plaukti upeliu, kad vėl pradėtų lydėti ir patruliuoti. Įmantrūs Misisipės vandenys kada nors grasino sunkiai nusileisti ginklu priešo teritorijoje; ir Konfederacijos patrankos bei šauliai gulėjo paslėpti krante, laukdami priekabiauti prie Sąjungos laivų ir jų vyrų.

Rugpjūčio 9 d. Kennebecas išvyko į atvirą jūrą blokadai ir kruiziniam įlankai. Nuo to laiko ji keitė ugnį su kranto baterijomis ir apšaudė taikinius į krantą. 1863 m. Gegužės 4 d. Ji padėjo užfiksuoti škūną Jupiterį, o 17 d. Paėmė škūną Hunterį. Garlaivis Williamas Bayley tapo budrios blokados „IS July“ auka. Lapkričio 29 d. Ji dalyvavo šaunuolės „Winona“ užfiksavime „Mobile“ ir gruodžio 9 d. Paėmė škūną Maršalą J. Smithą, pakrautą 260 medvilnės ryšulių. Paskutinę 1863 m. Dieną ji apdovanojo garlaivį „Grey Jacket“ po to, kai blokados bėgikas išlipo iš „Mobile“, pakrautas medvilnės, kanifolijos ir terpentino, skirto Havanai. Tada ji paėmė škūną Johną Scottą po 8 valandų persekiojimo 1864 m. Sausio 7 d.

Kitas pagrindinis „Farragut“ tikslas buvo užkariauti „Mobile“. Kennebecas padėjo uostą užblokuoti 1864 metų pavasarį ir vasarą, suverždamas kilpą aplink vertingą pietinį uostą. Vienas drąsiausių jos karo žygdarbių įvyko šios pareigos metu. Birželio 30 d. Glazgas privertė blokadą veikiantį garlaivį „Ivanhoe“ įplaukti į seklumą netoli Fort Morgano. Kadangi garlaivį saugojo forto šautuvai, kontradmirolas Farragutas iš pradžių bandė ją sunaikinti per tolimą ugnį iš Metacomet ir Monongahela. Kai tai pasirodė nesėkminga, Farragutas įgaliojo savo leitenantą su vėliava, 3 '. Crittenden Watson, vadovauti valčių ekspedicijai sudeginti Ivanhoe. Prisidengęs tamsa ir paruoštais ginklais „Metacomet“ ir „Kennebec“, Watsonas nuvedė keturias valtis tiesiai į įžemintą garlaivį ir netrukus po liepos 6 d. Vidurnakčio atleido ją į dvi vietas. Farragutas rašė: „Admirolas, vadovaujantis, su malonumu praneša laivynui apie tai, ko vakar su nerimu laukė šimtai žmonių, blokados bėgiko sunaikinimą krante po sukilėlių baterijomis laivelių ekspedicija. Visas ekspedicijos darbas buvo pasižymi operatyvumu ir energija, kuri parodo, ko galima tikėtis iš tokių pareigūnų ir vyrų panašiomis progomis “.

Rugpjūčio 5 d. Rytą admirolas Farragutas buvo pasirengęs pulti „Mobile“. Kennebec buvo pririštas prie Monongahela, kai Sąjungos laivai pradėjo veikti netrukus po 6 val. Po valandos Fort Morgano ginklai atidengė ugnį ir netrukus prie jų prisijungė konfederacijos garlaiviai „Morgan“ ir „Gaines“. Neapsikentę „Farragut“ laivai nuolat plaukiojo į priekį ir atsakė, kai jie pateko į diapazoną. Po valandos kovos Pietų geležinis avinas Tenesis perėjo Monongahelos lanką ir pataikė į Kennebeko lanką; nužvelgė; ir šaudė į kulkosvaidžio krantinės denį, kai ji atsitraukė, sužeisdama keturis narius


Bangor, Meinas

Bangor ( / ˈ b æ ŋ ɡ ɔːr /) - miestas JAV Meino valstijoje ir Penobskoto grafystės apskrities būstinė. Mieste gyvena 33 039 gyventojai, todėl tai yra trečia pagal dydį valstijos gyvenvietė, esanti už Portlando (66 882) ir Lewistono (36 221).

Šiuolaikinis „Bangor“ buvo įkurtas XIX amžiaus viduryje su medienos ir laivų statybos pramone. Ant Penobskoto upės esantys rąstai galėjo būti plukdomi pasroviui nuo Meino šiaurės miškų ir apdorojami miesto vandens varomose lentpjūvėse, o po to iš Bangoro uosto į Atlanto vandenyną 30 mylių (48 km) pasroviui ir iš ten į bet kurį uostą. pasaulis. To įrodymai vis dar matomi įmantriuose medienos baronų graikų atgimimo ir Viktorijos laikų dvaruose bei 9 pėdų aukščio (9,4 m) Pauliaus Bunyano statuloje. Šiandien Bangoro ekonomika grindžiama paslaugomis ir mažmenine prekyba, sveikatos priežiūra ir švietimu.

„Bangor“ turi įplaukimo uostą Bangoro tarptautiniame oro uoste, kuriame taip pat yra „Bangor Air National Guard“ bazė. Istoriškai „Bangor“ buvo svarbi stotelė didžiojo apskritimo maršruto oro maršrute tarp JAV rytinės pakrantės ir Europos.

Bangore vyrauja drėgnas žemyninis klimatas, šaltos, snieguotos žiemos ir šiltos vasaros.


Surašymo įrašai gali pasakyti daug mažai žinomų faktų apie jūsų Kennebeco protėvius, pavyzdžiui, okupaciją. Profesija gali pasakyti apie jūsų protėvio socialinę ir ekonominę padėtį.

Yra 3000 surašymo duomenų apie pavardę Kennebec. Kaip langas į jų kasdienį gyvenimą, Kennebeko surašymo įrašai gali pasakyti, kur ir kaip dirbo jūsų protėviai, jų išsilavinimo lygis, veterano statusas ir dar daugiau.

Yra 642 imigracijos įrašai, skirti pavardei Kennebec. Keleivių sąrašai yra jūsų bilietas žinoti, kada jūsų protėviai atvyko į JAV ir kaip jie padarė kelionę - nuo laivo pavadinimo iki atvykimo ir išvykimo uostų.

Yra 1000 karinių įrašų apie pavardę Kennebec. Kennebeko protėvių veteranams karinės kolekcijos suteikia įžvalgų apie tai, kur ir kada jie tarnavo, ir net fizinius aprašymus.

Yra 3000 surašymo duomenų apie pavardę Kennebec. Kaip langas į jų kasdienį gyvenimą, Kennebeco surašymo įrašai gali pasakyti, kur ir kaip dirbo jūsų protėviai, jų išsilavinimo lygis, veterano statusas ir dar daugiau.

Yra 642 imigracijos įrašai, skirti pavardei Kennebec. Keleivių sąrašai yra jūsų bilietas žinoti, kada jūsų protėviai atvyko į JAV ir kaip jie padarė kelionę - nuo laivo pavadinimo iki atvykimo ir išvykimo uostų.

Yra 1000 karinių įrašų apie pavardę Kennebec. Kennebeko protėvių veteranams karinės kolekcijos suteikia įžvalgų apie tai, kur ir kada jie tarnavo, ir net fizinius aprašymus.


„Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT)

PIETŲ SAN FRANCISCO, Kalifornija, 2021 m. Birželio 15 d. („GLOBE NEWSWIRE“)-„Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) suteikė maždaug 450 000 USD JAV bendruomeninėms organizacijoms ir institucijoms, kaip bendrovės prieigos 2021 m. Dalis iki puikios pjautuvo ląstelių pacientų (ACCEL) paramos programos. Trečius metus vykdoma programa, kuri nuo 2020 m. Padidino bendrą finansavimą ir gavėjų skaičių, teikia paramą siekiant paspartinti tvarių prieigos prie priežiūros programų kūrimą.

Keliaudami padėkite krepšį ant automobilio veidrodžio

Puikus automobilių valymas įsilaužė į vietinius pardavėjus, kurių nežinojote

„GBT“ „Voxelotor“ yra pirmasis pjautuvo pavidalo ląstelių gydymas Jungtinėje Karalystėje, kuriam suteiktas daug žadantis novatoriškas vaistas (PIM)

PIETŲ SAN FRANCISCO, Kalifornija ir LONDONAS, 2021 m. Birželio 14 d. („GLOBE NEWSWIRE“)-„Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT), biofarmacijos įmonė, skirta gyvybę keičiančių gydymo būdų atradimui, kūrimui ir teikimui. nepakankamai aprūpintoms pacientų bendruomenėms, šiandien paskelbė, kad Jungtinėje Karalystėje esanti Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) suteikė daug žadančią novatoriškos medicinos (PIM) skiriamąjį voksotorą, skirtą galimam hemolizinės anemijos gydymui.

Europos hematologijos asociacijos 2021 m. Virtualiame kongrese pristatyti nauji duomenys, patvirtinantys galimą „Oxbryta®“ (voxelotor) vartojimą 4–11 metų vaikams, sergantiems pjautuvo ląstelių liga

2a etapo analizė HOPE-KIDS 1 tyrimas, pristatytas žodžiu. Du realaus pasaulio duomenų tyrimai parodė nuolatinį hemoglobino pagerėjimą kartu su „Oxbryta“, atitinkančiu 3 etapo VILTYMO tyrimo SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornija, rezultatus 2021 m. -„Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) šiandien paskelbė naujus 2a fazės HOPE-KIDS 1 tyrimo duomenis, kurie parodė vaikus, sergančius pjautuvo pavidalo ląstelių liga (SCD) nuo 4 iki 11 metų, gydytus Oxbryta® (voxelotor ) lentelę

„Global Blood Therapeutics, Inc.“ ir#x27s (NASDAQ: GBT) Pelno prognozė

Kadangi verslas gali būti svarbus etapas, manėme, kad atidžiau pažvelgsime į „Global Blood“.

Pasaulinis kraujas (GBT) padidėjo 0,1% nuo paskutinių pajamų ataskaitos: ar tai gali tęstis?

„Global Blood“ (GBT) pranešė apie pajamas prieš 30 dienų. Kas bus daroma su akcijomis? Pažvelkime į kai kurių įkalčių pajamų įvertinimus.

Išprotėjęs kaimynas įsigijo karmą, kai pora nusipirko.

Po tiek dramos ir daugybės policijos vizitų ji įgijo pranašumą. Kas galėjo pagalvoti, kad mažas popieriaus lapas turi tokią galią?

GBT skelbia naujas užimtumo skatinimo dotacijas

PIETŲ SAN FRANCISCO, Kalifornija, 2021 m. Birželio 04 d. („GLOBE NEWSWIRE“) - „Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) šiandien paskelbė, kad 2021 m. Birželio 1 d. GBT valdybos kompensacijų komitetas suteikė 11 naujų darbuotojų galimybės įsigyti iš viso 35 500 bendrovės paprastųjų akcijų, kurių vienos akcijos kaina yra 37,20 USD, ir ribotų akcijų vienetų, iš viso 45 410 bendrovės paprastųjų akcijų. Šie apdovanojimai buvo gauti pagal GBT pakeitimus ir pertvarkymą

GBT skelbia dalyvavimą „Goldman Sachs“ 42 -ojoje pasaulinėje sveikatos priežiūros konferencijoje

PIETŲ SAN FRANCISCO, Kalifornija, 2021 m. Birželio 1 d. („GLOBE NEWSWIRE“) - „Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) šiandien paskelbė, kad dalyvaus virtualiame pokalbyje prieš ugnį 42 -ajame kasmetiniame „Goldman Sachs Global Healthcare“ Konferencija 2021 m. Birželio 8 d., Antradienį, 14.10 val Rytų laikas. Pokalbis prieš židinį bus tiesiogiai transliuojamas iš GBT svetainės adresu www.gbt.com, skiltyje „Investuotojai“. Žiniatinklio transliacijos pakartojimas bus archyvuojamas ir pasiekiamas vieną mėnesį po įvykio. Apie „Global Blood Therapeutics“ „Global Blood Therapeutics“ (GBT) yra biofarmacinė kompanija, skirta atrasti, sukurti ir pristatyti gyvenimą keičiančius gydymo būdus, kurie teikia vilties nepakankamai aprūpintoms pacientų bendruomenėms. Įkurta 2011 m., GBT įgyvendina savo tikslą pakeisti pjautuvinių ląstelių ligos (SCD), visą gyvenimą trunkančio paveldimo kraujo sutrikimo, gydymą ir priežiūrą. Bendrovė pristatė „Oxbryta®“ (voxelotor) tabletes-pirmąjį FDA patvirtintą gydymą, kuris tiesiogiai slopina pjautuvo hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių pūtimo priežastį SCD. „GBT“ taip pat tobulina savo programą, skirtą SCD, kartu su inklacumabu, P-selektino inhibitoriumi, kuris yra skirtas vystytis skausmo krizėms, susijusioms su liga, ir GBT021601 (GBT601), naujos kartos bendrovės hemoglobino S polimerizacijos inhibitoriui. Be to, GBT narkotikų atradimo komandos kuria naujus tikslus, kad sukurtų kitą SCD gydymo bangą. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite www.gbt.com ir sekite įmonę „Twitter“ @GBT_news. Kontaktai: Stevenas Immergutas (žiniasklaida) [email protected] Courtney Roberts (investuotojai) [email protected]

GBT skelbia būsimus duomenų pristatymus Europos hematologijos asociacijos (EHA) 2021 m. Virtualiame kongrese

Nauji „Oxbryta®“ (vokselotoriniai) 2a fazės HOPE-KIDS 1 tyrimo duomenys rodo, kad 4–11 metų amžiaus vaikų, sergančių pjautuvo ląstelių liga, hemoglobino ir hemolizės pagerėjimas SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornija, 2021 m. Gegužės 12 d. (GLOBE NEWSWIRE)-Pasaulinis kraujas „Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) šiandien paskelbė, kad šešios su jo pjautuvo pavidalo ląstelių (SCD) programomis susijusios santraukos bus pristatytos Europos hematologijos asociacijos (EHA) 2021 m. Virtualiame kongrese, vyksiančiame internete birželio 9–17 d., 2021. 2a fazės HOPE-KIDS 1 tyrimo (GBT440-007), atlikto su 4–11 metų amžiaus vaikų, sergančių Oxbryta® (vokselotorinėmis) tabletėmis, analizės rezultatai pirmą kartą bus pristatyti žodinio seanso metu. HOPE-KIDS 1 analizėje, kurioje buvo vertinami 45 Oxbryta (1500 mg ar svorio ekvivalento) gydomi vaikai, nustatyta, kad 47 proc. 24 savaičių hemoglobino kiekis padidėjo daugiau nei 1 g/dl. Taip pat pastebėtas hemolizės žymenų sumažėjimas. „Oxbryta“ buvo gerai toleruojama ir nebuvo aptikta jokių naujų neigiamų saugumo signalų. Dažniausiai su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo viduriavimas (11 proc.), Vėmimas (11 proc.) Ir bėrimas (11 proc.). Šios HOPE-KIDS 1 tyrimo išvados atitinka 3 fazės HOPE tyrimo su 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių SCD, duomenis, kurie buvo paskelbti „The New England Journal of Medicine“ ir pristatyti kaip EHA Prezidento simpoziumo dalis. Kongresas 2019 m. Birželio mėn. Neseniai „The Lancet Hematology“ buvo paskelbta išsami 72 savaičių HOPE tyrimo duomenų analizė, rodanti ilgalaikį hemoglobino lygio pagerėjimą ir sumažėjusią hemolizę pacientams, vartojantiems Oxbryta. „Skubiai reikalingos naujos gydymo galimybės jaunesniems vaikams, sergantiems pjautuvine ląstelių liga. Manome, kad sumažinus pjautuvą ir raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimą, taip pagerinant anemiją ir hemolizę, kuri būdinga šiai pražūtingai paveldimai būklei ankstyvame gyvenime, galima pakeisti ligos eigą ir palengvinti sunkias bei gyvybei pavojingas komplikacijas “,-sakė Tedas W. Love, MD, GBT prezidentas ir generalinis direktorius. „Mus skatina šių metų EHA kongrese pristatomas gausus naujų duomenų rinkinys, palaikantis„ Oxbryta “naudojimą tiek realaus pasaulio, tiek klinikinių tyrimų sąlygomis. Mes tikimės, kad laikui bėgant potencialiai išplėsime prieigą prie „Oxbryta“ daugeliui pacientų, sergančių pjautuvine ląstelių liga JAV, Europoje, Persijos įlankos bendradarbiavimo tarybos regione ir kitose srityse. Europos vaistų agentūra (EMA) priėmė peržiūrėti GBT rinkodaros leidimo paraišką (MAA), kuria siekiama gauti visišką „Oxbryta“ rinkodaros leidimą Europoje gydyti 12 metų ir vyresnių SCD sergančių pacientų hemolizinę anemiją. GBT taip pat planuoja gauti reguliavimo leidimą, kad išplėstų galimą „Oxbryta“ naudojimą Jungtinėse Valstijose gydant SCD vaikams nuo 4 metų. EHA santraukas galite rasti adresu https://ehaweb.org. Visi pristatymai žodžiu ir plakatai bus prieinami EHA svetainėje penktadienį, birželio 11 d., 9:00 CEST/3:00 EDT. Kitos pateikiamos santraukos apima tikroviškus įrodymus, patvirtinančius Oxbryta vartojimą 12 metų ir vyresniems pacientams. Išsami informacija yra tokia: Žodinis seansas: Pjautuvinių ląstelių ligos situacijos keitimas Anotacija #S260: Voxelotor saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems 4–11 metų amžiaus pjautuvo ląstelių liga Pranešėjas: Clark Brown, MD, daktaras, vaikų sveikatos priežiūra „Atlanta Live“ klausimai ir atsakymai: birželio 15 d., Antradienis, 16: 00–16: 45 CEST/10: 00–10: 45 val. EDT plakato sesija: Pjautuvo pavidalo ląstelės Liga-vieno centro tyrimas Pranešėjas: Alanas R. Andersonas, MD, Pietų Karolinos universiteto Medicinos mokykla Grinvilis Anotacija #EP1206: Realaus pasaulio pacientų, sergančių pjautuvo ląstelių liga, gydoma „Voxelotor“: daugiacentris retrospektyvus tyrimas Pranešėjas: Biree Andemariam, MD, Konektikuto universiteto sveikatos santrauka #EP1198: GBT021601 pagerina pjautuvinių ląstelių ligos patofiziologiją pelių modelyje Lengva gamtos istorijos kohorta: per daug, per greitai? Pranešėjas: Raffaella Colombatti, MD, daktaras, Padovos universitetas, Italija Tik publikacija MD, daktaras, pjautuvinių ląstelių klinikinių tyrimų direktorius, Atlanta Vaikų sveikatos priežiūra Apie pjautuvinių ląstelių ligą visame pasaulyje, ypač tarp tų, kurių protėviai kilę iš į pietus nuo Sacharos esančios Afrikos. raudonųjų kraujo kūnelių, kurie tiekia deguonį į viso kūno audinius ir organus.4 Dėl genetinės mutacijos asmenys, sergantys SCD, susidaro nenormalų hemoglobiną, vadinamą pjautuvo hemoglobinu. Per procesą, vadinamą hemoglobino polimerizacija, raudonieji kraujo kūneliai tampa pjautuvai-deguonies prisotinti, pusmėnulio formos ir standūs. trukdo kraujo ir deguonies tekėjimui visame kūne. Sumažėjęs deguonies patekimas į audinius ir organus gali sukelti gyvybei pavojingų komplikacijų, įskaitant insultą ir negrįžtamus organų pažeidimus. 5-8 Apie „Oxbryta®“ (vokselotorines) tabletes (SCD).Oxbryta veikia padidindamas hemoglobino afinitetą deguoniui. Kadangi deguonies prisotintas pjautuvo hemoglobinas nepolimerizuojasi, Oxbryta slopina pjautuvo hemoglobino polimerizaciją ir dėl to atsirandantį pjautuvą bei raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimą, kurie yra pagrindinės patologijos, su kuriomis susiduria kiekvienas asmuo, sergantis SCD. Gydydamas hemolizinę anemiją ir gerindamas deguonies tiekimą visame kūne, GBT mano, kad „Oxbryta“ gali pakeisti SCD eigą. 2019 m. Lapkričio 25 d. „Oxbryta“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) pagreitintą patvirtinimą gydyti SCD suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams. HOPE-KIDS 2 tyrimas-patvirtinamasis tyrimas po patvirtinimo, naudojant transkranijinį Doplerio (TCD) srauto greitį, siekiant įvertinti gydymo gebėjimą sumažinti insulto riziką vaikams nuo 2 iki 15 metų. Pripažindama esminį naujų SCD gydymo poreikį, FDA suteikė Oxbryta proveržio terapiją, greitą gydymą, retųjų vaistų ir retų vaikų ligų pavadinimus pacientams, sergantiems SCD. Be to, Europos vaistų agentūra (EMA) suteikė „Oxbryta“ prioritetinių vaistų (PRIME) paskyrimą, o Europos Komisija (EB) paskyrė „Oxbryta“ retųjų vaistų, skirtų pacientams, sergantiems ŠKL, gydyti. Svarbi informacija apie saugumą Oxbryta sudedamųjų dalių sąrašą rasite paciento informacinio lapelio pabaigoje. Oxbryta gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant sunkias alergines reakcijas. Jei atsiranda bėrimas, dilgėlinė, dusulys ar veido patinimas, pacientai turėtų apie tai pranešti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui arba nedelsdami gauti greitąją medicinos pagalbą. Pacientai, kuriems atliekami kraujo perpylimai, turėtų pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie galimus sunkumus aiškinant tam tikrus kraujo tyrimus vartojant Oxbryta. Dažniausias Oxbryta šalutinis poveikis yra galvos skausmas, viduriavimas, skrandžio (pilvo) skausmas, pykinimas, nuovargis, bėrimas ir karščiavimas. Tai ne visi galimi Oxbryta šalutiniai poveikiai. Prieš vartodami Oxbryta, pacientai turėtų pasakyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui apie visas sveikatos būkles, įskaitant tai, ar jie turi kepenų sutrikimų, jei yra nėščia ar planuoja pastoti, nes nežinoma, ar Oxbryta gali pakenkti negimusiam kūdikiui, ar žindo kūdikį, ar planuoja. žindyti, nes nežinoma, ar Oxbryta gali patekti į motinos pieną, ar gali pakenkti kūdikiui. Gydymo Oxbryta metu ir mažiausiai dvi savaites po paskutinės dozės pacientai neturėtų žindyti. Pacientai turėtų pasakyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui apie visus vartojamus vaistus, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Oxbryta veikimui. Oxbryta taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Pacientams patariama pasikonsultuoti su gydytoju dėl šalutinio poveikio. Apie šalutinį poveikį galima pranešti FDA 1-800-FDA-1088. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti „Global Blood Therapeutics“ numeriu 1-833-428-4968 (1-833-GBT-4YOU). Visą Oxbryta skyrimo informaciją galima rasti svetainėje Oxbryta.com. „Global Blood Therapeutics“ (GBT) yra biofarmacijos kompanija, skirta atrasti, sukurti ir pristatyti gyvenimą keičiančius gydymo būdus, kurie teikia vilties nepakankamai aprūpintoms pacientų bendruomenėms. Įkurta 2011 m., GBT įgyvendina savo tikslą pakeisti pjautuvinių ląstelių ligos (SCD), visą gyvenimą trunkančio paveldimo kraujo sutrikimo, gydymą ir priežiūrą. Bendrovė pristatė „Oxbryta®“ (voxelotor) tabletes-pirmąjį FDA patvirtintą gydymą, kuris tiesiogiai slopina pjautuvo hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių pūtimo priežastį SCD. GBT taip pat tobulina savo SCD planą, susijusį su inklacumabu, P-selektino inhibitoriumi, skirtu kovoti su liga susijusiomis skausmo krizėmis, ir GBT021601 (GBT601), naujos kartos bendrovės hemoglobino S polimerizacijos inhibitoriumi. Be to, GBT narkotikų atradimo komandos kuria naujus tikslus, kad sukurtų kitą SCD gydymo bangą. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite www.gbt.com ir sekite įmonę „Twitter“ @GBT_news. Kai kurie šio pranešimo spaudai teiginiai yra perspektyvūs, kaip apibrėžta 1995 m. Privataus vertybinių popierių ginčų reformos įstatyme, įskaitant teiginius, kuriuose yra žodžiai „bus“, „numatys“, „planuos“, „tikės“, „prognozės“, “„ Sąmatos “,„ tikisi “ir„ ketina “ar panašios išraiškos. Šie į ateitį orientuoti teiginiai yra pagrįsti dabartiniais GBT lūkesčiais, o faktiniai rezultatai gali labai skirtis. Šiame pranešime spaudai gali būti teiginių, kurie nėra istoriniai faktai ir yra laikomi perspektyviais, kaip apibrėžta 1933 m. Vertybinių popierių įstatymo su pakeitimais 27A skirsnyje ir 1934 m. GBT ketina šiuos į ateitį orientuotus pareiškimus, įskaitant teiginius apie GBT prioritetus, atsidavimą, įsipareigojimą, dėmesį, tikslus, misiją ir vizijos saugumą, „Oxbryta“ veiksmingumą ir veikimo mechanizmą bei kitas produkto charakteristikas, reikšmingas pjautuvo ir hemolizės mažinimui bei hemoglobino komercializavimui, pristatymui duomenų, kurie bus pateikti EHA kongrese, svarbą, „Oxbryta“ svarbą, prieinamumą, naudojimą ir komercinį bei medicininį potencialą, įskaitant paramą vykstantiems ir planuojamiems „Oxbryta“ tyrimams ir susijusiems protokolams, veiklai ir lūkesčiams reglamentuoti, pateikti peržiūrą ir patvirtinimą, kad būtų galima išplėsti patvirtino „Oxbryta“ naudojimą daugiau pacientų JAV ir gydant pacientus Europoje ir kitose teritorijose, keičiančius SCD gydymą, eigą ir priežiūrą bei sušvelninant susijusių komplikacijų potencialą ir GBT vamzdyno pažangą, įskaitant inklakumabą ir kitus kandidatus į produktą, ir siekiant naujų tikslų ir atrasti, plėtoti ir de kepenų gydymas, kuriam turi būti taikomos Saugaus uosto nuostatos dėl į ateitį orientuotų pareiškimų, išdėstytų Vertybinių popierių įstatymo 27A skirsnyje ir Vertybinių popierių biržos įstatymo 21E skirsnyje, o GBT pateikia šį pareiškimą, kad būtų laikomasi tų saugaus uosto nuostatų. Šie į ateitį orientuoti teiginiai atspindi dabartinę GBT nuomonę apie jos planus, ketinimus, lūkesčius, strategijas ir perspektyvas, pagrįstus šiuo metu bendrovei prieinama informacija ir bendrovės prielaidomis. GBT negali garantuoti, kad planai, ketinimai, lūkesčiai ar strategijos bus pasiekti ar pasiekti, be to, faktiniai rezultatai gali labai skirtis nuo tų, kurie aprašyti į ateitį orientuotuose pareiškimuose, ir juos paveiks įvairios rizikos ir veiksniai, yra nekontroliuojami GBT, įskaitant, bet neapsiribojant, riziką ir neapibrėžtumą, susijusį su COVID-19 pandemija, įskaitant poveikio GBT verslui mastą ir trukmę, įskaitant komercinę veiklą, reguliavimo pastangas, tyrimus ir plėtrą, įmonių plėtros veiklą ir veiklos rezultatus , kuris priklausys nuo to, kas ateityje bus labai neaišku ir kurio negalima tiksliai numatyti, pvz., galutinės pandemijos trukmės, kelionių apribojimų, karantinų, socialinio atsiribojimo ir verslo uždarymo reikalavimų JAV ir kitose šalyse bei veiksmų veiksmingumo. pasauliniu mastu, siekiant apriboti ir gydyti ligą, kurią GBT ir toliau kelia prarasti savo komercializavimo galimybes ir gali nepavykti sėkmingai komercializuoti „Oxbryta“ rizikos, susijusios su GBT priklausomybe nuo trečiųjų šalių vykdant plėtros, gamybos, platinimo ir komercializavimo veiklą, susijusią su „Oxbryta“ vyriausybės ir trečiųjų šalių mokėtojų veiksmais, įskaitant susijusius su kompensavimo ir kainodaros rizika ir neaiškumų, susijusių su konkurencingais produktais, ir kiti pokyčiai, kurie gali apriboti „Oxbryta“ paklausą, riziką reguliuojančios institucijos gali pareikalauti papildomų tyrimų ar duomenų, kurie padėtų tęsti „Oxbryta“ komercializavimą, riziką, kad su narkotikais susiję nepageidaujami reiškiniai gali būti pastebėti komercializavimo ar klinikinės plėtros duomenų ir rezultatų metu neatitinka reguliavimo reikalavimų arba kitaip nepakanka tolesniam vystymuisi, reguliavimo peržiūrai ar patvirtinimui, kaip laikomasi įsipareigojimų pagal „Pharmakon“ paskolą, ir laiko bei pažangos pagal GBT bendradarbiavimą ir licencijos sutartis, kartu su ta rizika, nurodyta Gruodžio 31 d. Pasibaigusių finansinių metų GBT metinė ataskaita apie 10-K formą ir naujausioje GBT ketvirčio ataskaitoje apie 10-Q formą, pateikta JAV vertybinių popierių ir biržos komisijai, taip pat aptariamos galimos rizikos, neapibrėžtumai ir kita svarbių veiksnių, susijusių su vėlesniais GBT pateikimais JAV vertybinių popierių ir biržos komisijai. Išskyrus įstatymų reikalaujamus atvejus, GBT neprisiima jokios pareigos viešai atnaujinti bet kokius į ateitį orientuotus teiginius, nesvarbu, ar tai būtų nauja informacija, būsimi įvykiai, ar kitaip. Nuorodos Ligų kontrolės ir prevencijos centrų svetainė. Pjautuvo ląstelių liga (SCD). https://www.cdc.gov/ncbddd/sicklecell/data.html. Žiūrėta 2019 m. Birželio 3 d. Europos vaistų agentūra. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu3182125. Prieiga 2020 m. Birželio 12 d. Nacionalinio širdies, plaučių ir kraujo instituto svetainė. Pjautuvo ląstelių liga. https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/sickle-cell-disease. Žiūrėta 2019 m. Rugpjūčio 5 d. Rees DC ir kt. Lancet. 2010376 (9757): 2018-2031. Kato GJ ir kt. Nat Rev Dis gruntai. 20184: 18010. Kato GJ ir kt. J Clin Invest. 2017127 (3): 750-760. Caboot JB ir kt. Pediatr Respir Rev. 201415 (1): 17–23. „Oxbryta“ (vokselotorinės) tabletės, nurodančios informaciją. Pietų San Franciskas, Kalifornija. „Global Blood Therapeutics, Inc.“, 2019 m. Lapkritis. Kontaktai: Stevenas Immergutas (medija)

„Global Blood Therapeutics“ pirmojo ketvirčio uždarbio prognozės dėl nusivylusių jo pjautuvinių ląstelių vaistų pardavimo

Peržiūrėkite daugiau „GBTS“ pajamų. Žiūrėkite daugiau iš „Benzinga“ Spustelėkite čia, jei norite gauti pasirinkimo sandorių iš „Benzinga“ Becton Dickinson, kad atskirtų diabeto priežiūros verslą: svarbiausi įvykiai „BioCryst“ akcijos prekiauja aukščiau, nes pirmojo ketvirčio pardavimų ritmą palaikė „Orladeyo“ pajamos © 2021 Benzinga.com. „Benzinga“ neteikia patarimų dėl investavimo. Visos teisės saugomos.

Kodėl šiandien krinta pasaulinė kraujo terapijos atsargos?

Kas atsitiko „Global Blood Therapeutics“ (NASDAQ: GBT) akcijos ketvirtadienį krito 8% nuo 11:14 val. EDT. Sumažėjimas įvyko po to, kai bendrovė paskelbė savo pirmojo ketvirčio rezultatus po trečiadienio rinkos uždarymo.

„Global Blood 's“ (GBT) 1 ketvirčio pajamos, praleista, pajamos didėja

„Global Blood“ (GBT) praneša apie didesnį nei tikėtasi nuostolį pirmąjį 2021 m. Ketvirtį, o jo pajamos taip pat praleidžia prognozes.

GBT skelbia dalyvavimą būsimose investuotojų konferencijose

PIETŲ SAN FRANCISCO, Kalifornija, 2021 m. Gegužės 06 d. („GLOBE NEWSWIRE“) - „Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) šiandien paskelbė, kad dalyvaus virtualiuose pokalbiuose priešais šias investuotojų konferencijas: „Bank of America“ 2021 m. Sveikatos priežiūros konferencija gegužės 12 d., 16.15 val ET andRBC Capital Markets Global Healthcare Conference gegužės 19 d., 15.05 val. ET. Pokalbiai prieš židinį bus tiesiogiai transliuojami iš GBT svetainės adresu www.gbt.com skiltyje „Investuotojai“. Žiniatinklio transliacijų pakartojimai bus archyvuojami ir prieinami vieną mėnesį po kiekvieno įvykio. Apie „Global Blood Therapeutics“ „Global Blood Therapeutics“ (GBT) yra biofarmacijos įmonė, skirta atrasti, sukurti ir pristatyti gyvenimą keičiančius gydymo būdus, kurie teikia vilties nepakankamai aprūpintoms pacientų bendruomenėms. Įkurta 2011 m., GBT įgyvendina savo tikslą pakeisti pjautuvinių ląstelių ligos (SCD), visą gyvenimą trunkančio paveldimo kraujo sutrikimo, gydymą ir priežiūrą. Bendrovė pristatė „Oxbryta®“ (voxelotor) tabletes-pirmąjį FDA patvirtintą gydymą, kuris tiesiogiai slopina pjautuvo hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių pūtimo priežastį SCD. GBT taip pat tobulina savo programą, skirtą SCD, kartu su inklacumabu, P-selektino inhibitoriumi, skirtu kovoti su liga susijusiomis skausmo krizėmis, ir GBT021601 (GBT601), naujos kartos bendrovės hemoglobino S polimerizacijos inhibitoriumi. Be to, GBT narkotikų atradimo komandos kuria naujus tikslus, kad sukurtų kitą SCD gydymo bangą. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite www.gbt.com ir sekite įmonę „Twitter“ @GBT_news. Kontaktai: Stevenas Immergutas (žiniasklaida) [email protected] Courtney Roberts (investuotojai) [email protected]

„Global Blood Therapeutics“ (GBT) praneša apie pirmojo ketvirčio nuostolius, atsilieka pajamų prognozes

Pasaulinis kraujas (GBT) ketvirtį, pasibaigusį 2021 m. Kovą, uždirbo atitinkamai –18,63% ir –8,96% pajamų ir pajamų. Ar skaičiai rodo, kas laukia akcijų?

GBT ataskaitos 2021 m. Pirmasis ketvirtis Finansiniai rezultatai

Gautos 39,0 mln. USD „Oxbryta®“ („voxelotor“) grynosios pajamos, planuojant potencialiai išplėsti prieigą prie „Oxbryta“ JAV ir Europoje Išplėstinės dujotiekio programos, įskaitant inklacumabą ir GBT021601 (GBT601), ir išplėstas vamzdynas su dviejų naujų mažų molekulių programų licencija Konferencinis skambutis šiandien 16:30 val ET SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornija, 2021 m. Gegužės 05 d. („GLOBE NEWSWIRE“) - „Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) šiandien pranešė apie naujausią pirmojo ketvirčio verslo pažangą ir finansinius rezultatus, pasibaigusius 2021 m. Kovo 31 d. „Pirmąjį ketvirtį mūsų komanda ir toliau skatino„ Oxbryta “vartojimą tarp pjautuvo ląstelių pacientų ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų, nes mūsų paleidimo pagrindai išlieka stiprūs. Mes pristatėme naujas ir patobulintas medžiagas, skirtas šviesti gydytojus ir pacientus apie „Oxbryta“, taip pat remti jų laikymąsi naudojant naujas priemones ir pradinius rinkinius, kad pacientai būtų sėkmingi. Nepaisant neigiamo vėjo, kurio tikėjomės per ketvirtį iš COVID-19 pandemijos, mes ir toliau išrašome naujus receptus, o grynasis „Oxbryta“ sergančių pacientų skaičius kiekvieną ketvirtį didėjo. Tęsiantis metams, manome, kad pamažu gerės naujų receptų skaičius, nes sumažės COVID-19 atvejų, daugiau žmonių bus skiepijami, o SCD pacientai pradės vėl įsitraukti į sveikatos priežiūros sistemą “,-sakė gydytojas Ted W. Love. GBT generalinis direktorius. „Klinikiniu požiūriu ir toliau matome realaus pasaulio Oxbryta vartojusių pacientų įrodymus, rodančius reikšmingą ir nuolatinį hemoglobino lygio pagerėjimą, hemolizės sumažėjimą ir bendros sveikatos būklės pagerėjimą. Vis daugiau klinikinių įrodymų, įrodančių Oxbryta naudą, patvirtina mūsų įsitikinimą, kad jis turėtų tapti standartine pjautuvinių ląstelių ligos terapija. Be to, mes kuriame novatorišką vamzdyną, skirtą spręsti SCD įvairiais būdais. Mes ruošiamės iki metų vidurio pradėti du 3 etapo inklakumabo tyrimus ir iki metų pabaigos surinkti koncepcijos įrodymus apie GBT601 sergančius pacientus, nes stengiamės, kad SCD būtų gerai valdoma pacientų būklė “,-pridūrė jis. Daktaras Meilė. Neseniai pasiekta verslo pažanga Komercinė „Oxbryta®“ („voxelotor“) planšetinių kompiuterių apyvarta per tris mėnesius, pasibaigusius 2021 m. Kovo 31 d., Sudarė 39,0 mln. USD, o tai yra 177% daugiau nei per metus. Nuosekliai pardavimai per pirmąjį ketvirtį sumažėjo 5%, palyginti su ketvirtuoju 2020 m. Ketvirčiu, daugiausia dėl mažesnio atsargų lygio ir didesnio koregavimo pagal grynąjį grynąjį, kurį iš dalies kompensuoja pacientų paklausa. Įrašyta apie 950 naujų „Oxbryta“ receptų pirmąjį ketvirtį, nepaisant naujų COVID-19 atvejų, pasiekusių aukščiausią lygį JAV šiuo laikotarpiu. Nauji pirmojo ketvirčio receptai atspindi mažiau sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir pacientų sąveikos, nes šiuo laikotarpiu JAV padaugėjo COVID-19 atvejų , kurį iš dalies kompensuoja sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų telemedicinos naudojimas. GBT ir toliau tiki, kad kai pandemija atslūgs, naujų receptų skaičius laikui bėgant pagerės ir viršys lygį iki COVID-19. „Oxbryta“ ir toliau turi platų mokėtojų aprėptį, daugiau nei 90 proc. . JAV pristatė pacientų pradinius rinkinius ir naują pardavimo medžiagą, kad suteiktų daugiau žinių apie „Oxbryta“ ir padidintų pacientų priežiūrą, ir pristatė svetainę www.gbtsource.com, kurioje pateikiama informacija pacientams, globėjams ir sveikatos priežiūros specialistams apie „GBT Source Solutions®“ pjautuvo pavidalo ląstelių (SCD) pacientų paramos programa, padedanti tinkamiems pacientams pradėti ir likti „Oxbryta“. Per pirmąjį ketvirtį atliktas dabartinių „Oxbryta“ vartotojų rinkos tyrimas parodė, kad 84% dalyvių pranešė, kad jis veikia labai gerai. Klinikinis kelias pradėti du pasaulinius, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamus, pagrindinius 3 fazės tyrimus, kuriuose iki metų vidurio įvertinamas inklakumabo saugumas ir veiksmingumas, ir pradėti tirti GBT601 pacientams, sergantiems ŠKL, siekiant pateikti koncepcijos įrodymų iki pabaigos. 2021 m. balandžio mėn. visi 72 savaičių 3 fazės HOPE Oxbryta tyrimo rezultatai buvo paskelbti žurnale „The Lancet Hematology“. Rezultatai parodė, kad Oxbryta gydomų pacientų būklė žymiai ir nuolat pagerėjo, sumažėjo hemolizė ir pagerėjo bendra sveikatos būklė. 2021 m. Balandžio mėn. Valdomos priežiūros vaistinės akademijos 2021 m. Susitikime pristatytas plakatas, kuriame parodyta plataus masto išilginė analizė kad padidėjęs hemoglobino kiekis suaugusiems pacientams, sergantiems SCD, žymiai sumažino naujų galutinių organų pažeidimų riziką. 2021 m. balandžio mėn. Amerikos draugijoje buvo pateikti vieno centro analizės, apimančios 76 pacientus (12-70 metų amžiaus), rezultatai. Vaikų hematologijos/onkologijos konferencija, kuri sustiprina gydymo Oxbryta veiksmingumą ir saugumą realioje aplinkoje. Be to, vertinant pacientą ir klinikinius pasaulinius pokyčių skalės įspūdžius, dauguma pacientų buvo žymiai pagerėję arba labai pagerėję. Įtraukta pirmoji pacientė į 4 fazės „ActIVe“ tyrimą, kuriame vertinamas 12 metų SCD pacientų kasdienis fizinis aktyvumas amžiaus ir vyresni. Bendrovė gavo Europos vaistų agentūros „Oxbryta“ rinkodaros leidimo paraiškos peržiūrą, siekdama gauti visišką rinkodaros leidimą gydyti hemolizinę anemiją pacientams, sergantiems 12 metų ir vyresniais SCD. Likite teisingi ir pateikite iki metų vidurio, kad gautumėte JAV patvirtinimą. Maisto ir vaistų administracija ketina išplėsti „Oxbryta“ etiketę, skirtą gydyti SCD 4–11 metų vaikams. Sudaryta su „Sanofi SA“ susitarimu išimtinai licencijuoti pasaulines teises į dvi ankstyvosios stadijos SCD tyrimų programas: vieną, kuria siekiama naujo kovos su pjautuvu mechanizmas ir kitas metodas, kuriuo siekiama sumažinti uždegimą ir oksidacinį stresą. 2021 m. gegužės 3 d. Kim Smith-Whitley, MD, oficialiai prisijungė prie GBT kaip vykdomasis viceprezidentas ir mokslinių tyrimų ir plėtros vadovas. Sustiprinta bendrovės direktorių valdyba paskyrus Alexis A.Thompsonas, M.D., M.P.H., visame pasaulyje žinomas hematologas ir SCD ekspertas, turintis dešimtmečių klinikinių tyrimų, pacientų priežiūros, lyderystės ir propagavimo hematologijos srityje patirtį ir dirbs valdybos tyrimų ir plėtros komitete. Pirmasis 2021 m. Ketvirčio grynasis produkto pardavimas sudarė 39,0 mln. JAV dolerių, palyginti su 14,1 mln. JAV dolerių per pirmąjį 2020 m. Ketvirtį. Pardavimo kaina už tris mėnesius, pasibaigusius 2021 m. Kovo 31 d. buvo 0,6 mln., palyginti su 0,1 mln. tuo pačiu laikotarpiu 2020 m. Gamybos išlaidos, patirtos prieš FDA patvirtinimą „Oxbryta“ 2019 m. GBT tikisi, kad „Oxbryta“ pardavimo išlaidos, išreikštos pajamomis, ateinančiais laikotarpiais padidės, nes produktas, pagamintas prieš FDA patvirtinimą, todėl yra visiškai išnaudotas. Tyrimų ir plėtros (MTTP) išlaidos per tris mėnesius, pasibaigusius 2021 m. Kovo 31 d., Sudarė 50,9 mln. JAV dolerių, palyginti su 39,8 mln. išankstinis mokėjimas, susijęs su „Sanofi“ licencija dviem ankstyvosios stadijos mokslinių tyrimų programoms SCD ir bendrovės „inclacumab“ programai. Iš viso per tris mėnesius, pasibaigusius 2021 m. Kovo 31 d., Patirtos MTEP negrynųjų pinigų atsargų kompensacijos išlaidos sudarė 4,9 mln. JAV dolerių, palyginti su 5,4 mln. 2021 m. Buvo 59,0 mln. JAV dolerių, palyginti su 47,7 mln. JAV dolerių tuo pačiu laikotarpiu 2020 m. PBA ir išlaidų suma padidėjo pirmiausia dėl padidėjusių su darbuotojais susijusių išlaidų, įskaitant negrynųjų pinigų atsargų kompensavimo išlaidas, ir padidėjusių profesinių ir konsultavimo paslaugų, susijusių su bendrovės komercine veikla. „Oxbryta“ operacijos. Iš viso per tris mėnesius, pasibaigusius 2021 m. Kovo 31 d., Patirtos grynųjų pinigų atsargų kompensacinės išlaidos PVM buvo 15,1 mln. USD, palyginti su 11,0 mln. USD tuo pačiu laikotarpiu 2020 m. Grynieji nuostoliai už tris mėnesius, pasibaigusius 2021 m. Kovo 31 d. 73,0 mln. JAV dolerių už tą patį laikotarpį 2020 m. Bazinis ir sumažintas grynasis vienos akcijos nuostolis per tris mėnesius, pasibaigusius 2021 m. Kovo 31 d., Buvo 1,21 USD, palyginti su 1,20 USD tuo pačiu laikotarpiu 2020 m. skatinama plečiant komercinę veiklą, susijusią su „Oxbryta“, ir bendrovės klinikinio vamzdyno pažanga. GBT numato nuoseklų veiklos išlaidų padidėjimą antrąjį 2021 m. Ketvirtį, nes bendrovė ir toliau didins šias pastangas. Pinigai, pinigų ekvivalentai ir apyvartiniai vertybiniai popieriai 2021 m. Kovo 31 d. Sudarė 482,0 mln. USD, palyginti su 560,9 mln. USD 2020 m. Gruodžio 31 d. Išsami informacija apie konferenciją „GBT“ šiandien, trečiadienį, 2021 m. ET, kad pateiktų bendrą verslo informaciją ir aptartų pirmojo ketvirčio 2021 m. Finansinius rezultatus. Norėdami dalyvauti konferenciniame pokalbyje, skambinkite 877-407-3982 (vietinis) arba 201-493-6780 (tarptautinis). Tiesioginę konferencinio skambučio garso transliaciją galima pasiekti GBT svetainėje adresu www.gbt.com, skiltyje „Investuotojai“. Archyvuota internetinė garso transliacija bus prieinama vieną mėnesį po įvykio. Apie pjautuvinių ląstelių ligą Pjautuvo pavidalo ląstelių liga (SCD) serga maždaug 100 000 žmonių Jungtinėse Valstijose, 1 apytiksliai 52 000 žmonių Europoje, 2 ir milijonai žmonių visame pasaulyje, ypač tarp tų, kurių protėviai yra iš Afrikos į pietus nuo Sacharos. taip pat paveikia ispanų, Pietų Azijos, Pietų Europos ir Vidurio Rytų protėvių žmones.1 SCD yra visą gyvenimą paveldimas retas kraujo sutrikimas, turintis įtakos hemoglobinui - raudonųjų kraujo kūnelių nešamam baltymui, kuris tiekia deguonį į viso kūno audinius ir organus. į genetinę mutaciją asmenys, turintys SCD, sudaro nenormalų hemoglobiną, vadinamą pjautuvo hemoglobinu. Per procesą, vadinamą hemoglobino polimerizacija, raudonieji kraujo kūneliai tampa pjautuvai-deguonies prisotinti, pusmėnulio formos ir standūs. 3–5 Pjautuvo procesas sukelia hemolizinę anemiją (mažą hemoglobino kiekį dėl raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimo) ir užsikimšimus kapiliaruose ir mažose kraujagyslėse, kurie trukdo kraujo ir deguonies tekėjimui visame kūne. Sumažėjęs deguonies patekimas į audinius ir organus gali sukelti gyvybei pavojingų komplikacijų, įskaitant insultą ir negrįžtamus organų pažeidimus. 4-7 Apie „Oxbryta®“ (vokselotorines) tabletes (SCD). Oxbryta veikia padidindamas hemoglobino afinitetą deguoniui. Kadangi deguonies prisotintas pjautuvo hemoglobinas nepolimerizuojasi, GBT mano, kad „Oxbryta“ blokuoja polimerizaciją ir dėl to atsirandantį raudonųjų kraujo kūnelių pjautuvą ir sunaikinimą, kurie yra pagrindinės patologijos, su kuriomis susiduria kiekvienas asmuo, sergantis SCD. Gydydamas hemolizinę anemiją ir gerindamas deguonies tiekimą visame kūne, GBT mano, kad „Oxbryta“ gali pakeisti SCD eigą. 2019 m. Lapkričio 25 d. „Oxbryta“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) pagreitintą patvirtinimą gydyti SCD suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams. HOPE-KIDS 2 tyrimas-patvirtinamasis tyrimas po patvirtinimo, naudojant transkranijinį Doplerio (TCD) srauto greitį, siekiant įvertinti gydymo gebėjimą sumažinti insulto riziką vaikams nuo 2 iki 15 metų. Pripažindama esminį naujų SCD gydymo poreikį, FDA suteikė Oxbryta proveržio terapiją, greitą gydymą, retųjų vaistų ir retų vaikų ligų pavadinimus pacientams, sergantiems SCD. Be to, Europos vaistų agentūra (EMA) suteikė „Oxbryta“ prioritetinių vaistų (PRIME) paskyrimą, o Europos Komisija (EB) paskyrė „Oxbryta“ retųjų vaistų, skirtų pacientams, sergantiems ŠKL, gydyti. EMA priėmė GBT rinkodaros leidimo paraišką peržiūrėti, siekdama suteikti visišką „Oxbryta“ rinkodaros leidimą Europoje gydyti 12 metų ir vyresnių SCD sergančių pacientų hemolizinę anemiją. GBT taip pat planuoja gauti reguliavimo leidimą, kad išplėstų galimą „Oxbryta“ naudojimą Jungtinėse Valstijose gydant SCD vaikams nuo 4 metų. Svarbi informacija apie saugumą Oxbryta sudedamųjų dalių sąrašą rasite paciento informacinio lapelio pabaigoje. Oxbryta gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant sunkias alergines reakcijas. Jei atsiranda bėrimas, dilgėlinė, dusulys ar veido patinimas, pacientai turėtų apie tai pranešti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui arba nedelsdami gauti greitąją medicinos pagalbą. Pacientai, kuriems atliekami kraujo perpylimai, turėtų pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie galimus sunkumus aiškinant tam tikrus kraujo tyrimus vartojant Oxbryta. Dažniausias Oxbryta šalutinis poveikis yra galvos skausmas, viduriavimas, skrandžio (pilvo) skausmas, pykinimas, nuovargis, bėrimas ir karščiavimas. Tai ne visi galimi Oxbryta šalutiniai poveikiai. Prieš vartodami Oxbryta, pacientai turėtų pasakyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui apie visas sveikatos būklę, įskaitant tai, ar jie turi kepenų sutrikimų, jei yra nėščia ar planuoja pastoti, nes nežinoma, ar Oxbryta gali pakenkti negimusiam kūdikiui, ar žindo kūdikį, ar planuoja tai daryti. žindyti, nes nežinoma, ar Oxbryta gali patekti į motinos pieną, ar gali pakenkti kūdikiui. Gydymo Oxbryta metu ir mažiausiai 2 savaites po paskutinės dozės pacientai neturėtų žindyti. Pacientai turėtų pasakyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui apie visus vartojamus vaistus, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Oxbryta veikimui. Oxbryta taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Pacientams patariama pasikonsultuoti su gydytoju dėl šalutinio poveikio. Apie šalutinį poveikį galima pranešti FDA 1-800-FDA-1088. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti „Global Blood Therapeutics“ numeriu 1-833-428-4968 (1-833-GBT-4YOU). Visą Oxbryta skyrimo informaciją galima rasti svetainėje Oxbryta.com. „Global Blood Therapeutics“ (GBT) yra biofarmacijos įmonė, skirta atrasti, sukurti ir pristatyti gyvybę keičiančius gydymo būdus, kurie teikia vilties nepakankamai aprūpintoms pacientų bendruomenėms. Įkurta 2011 m., GBT įgyvendina savo tikslą pakeisti pjautuvinių ląstelių ligos (SCD), visą gyvenimą trunkančio paveldimo kraujo sutrikimo, gydymą ir priežiūrą. Bendrovė pristatė „Oxbryta®“ (voxelotor)-pirmąjį FDA patvirtintą gydymą, kuris tiesiogiai slopina pjautuvo hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių pūtimo priežastį SCD. GBT taip pat tobulina savo programą, skirtą SCD, kartu su inklacumabu, P-selektino inhibitoriumi, skirtu kovoti su liga susijusiomis skausmo krizėmis, ir GBT021601 (GBT601), naujos kartos bendrovės hemoglobino S polimerizacijos inhibitoriumi. Be to, GBT narkotikų atradimo komandos kuria naujus tikslus, kad sukurtų kitą SCD gydymo bangą. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite www.gbt.com ir sekite įmonę „Twitter“ @GBT_news. Į ateitį orientuoti pareiškimai Kai kurie šio pranešimo spaudai teiginiai yra perspektyvūs, kaip apibrėžta 1995 m. Privataus vertybinių popierių ginčų reformos įstatyme, įskaitant teiginius, kuriuose yra žodžiai „bus“, „numatys“, „planuos“, „tikės“, „prognozuos“ “,„ Įvertina “,„ tikisi “ir„ ketina “ar panašios išraiškos. Šie į ateitį orientuoti teiginiai yra pagrįsti dabartiniais GBT lūkesčiais, o faktiniai rezultatai gali labai skirtis. Šiame pranešime spaudai gali būti teiginių, kurie nėra istoriniai faktai ir yra laikomi perspektyviais, kaip apibrėžta 1933 m. Vertybinių popierių įstatymo su pakeitimais 27A skirsnyje ir 1934 m. GBT ketina šiuos į ateitį orientuotus pareiškimus, įskaitant teiginius apie GBT prioritetus, įsipareigojimą, atsidavimą, dėmesį, tikslus ir viziją, „Oxbryta“ saugumą, veiksmingumą ir veikimo mechanizmą bei kitas produkto savybes, susijusias su komercializavimu, pristatymu, prieinamumu, naudojimu, priėmimu ir komercinis bei medicininis „Oxbryta“ potencialas, skirtas paciento pradiniams rinkiniams, patobulinta mokomoji medžiaga ir susijusi informacija, padedanti „Oxbryta“ kaip standartinės terapijos, skirtos SCD mokėtojų aprėpčiai, kaip standartinės terapijos, skirtos „Oxbryta“ vykstantiems ir planuojamiems tyrimams ir susijusiems protokolams, veiklai, laikui ir kt. lūkesčiai GBT finansinė padėtis, perspektyvos, gairės ir lūkesčiai, susiję su COVID-19 pandemija ir su ja susiję lūkesčiai, suteikiantys prieigą prie „Oxbryta“, kad daugiau pacientų pateiktų reguliavimo dokumentus, peržiūrėtų ir patvirtintų potencialiai išplėsti patvirtintą „Oxbryta“ naudojimą daugiau pacientų JAV ir gydyti pacientus Europoje daro įtaką gydymui, priežiūrai ir eigai SCD yra gerai valdoma sąlyga-GBT dujotiekio potencialas ir pažanga, įskaitant inklakumabą ir kitus kandidatus į produktą, siekiančius naujų tikslų ir atrandančius, kuriančius ir teikiančius gydymo būdus, kuriems turi būti taikomos „saugaus uosto“ nuostatos dėl ateities perspektyvų. teiginius, pateiktus Vertybinių popierių įstatymo 27A skirsnyje ir Vertybinių popierių biržos įstatymo 21E skirsnyje, o GBT pateikia šį pareiškimą, siekdama laikytis tų saugaus uosto nuostatų. Šie į ateitį orientuoti teiginiai atspindi dabartinę GBT nuomonę apie jos planus, ketinimus, lūkesčius, strategijas ir perspektyvas, pagrįstus šiuo metu bendrovei prieinama informacija ir bendrovės prielaidomis. GBT negali garantuoti, kad planai, ketinimai, lūkesčiai ar strategijos bus pasiekti ar pasiekti, be to, faktiniai rezultatai gali labai skirtis nuo tų, kurie aprašyti į ateitį orientuotuose pareiškimuose, ir juos paveiks įvairios rizikos ir veiksniai kurių nekontroliuoja GBT, įskaitant, bet neapsiribojant, riziką ir neapibrėžtumą, susijusį su COVID-19 pandemija, įskaitant poveikio GBT verslui mastą ir trukmę, įskaitant komercinę veiklą, reguliavimo pastangas, tyrimus ir plėtrą, įmonių plėtros veiklą ir veiklos rezultatus, kurie priklausys nuo to, kokie būsimi pokyčiai bus labai neaiškūs ir kurių negalima tiksliai numatyti, pvz., galutinės pandemijos trukmės, kelionių apribojimų, karantinų, socialinio atsiribojimo ir verslo uždarymo reikalavimų JAV ir kitose šalyse, ir veiksmų, kurių imtasi visame pasaulyje, siekiant apriboti ir gydyti ligą, efektyvumą, kurį GBT ir toliau kelia skelbti savo komercializavimo galimybes ir gali nepavykti sėkmingai komercializuoti „Oxbryta“ rizikos, susijusios su GBT priklausomybe nuo trečiųjų šalių vykdant vystymo, gamybos, platinimo ir komercializavimo veiklą, susijusią su „Oxbryta“ vyriausybės ir trečiųjų šalių mokėtojų veiksmais, įskaitant susijusius su kompensavimo ir kainodaros rizika ir neaiškumų, susijusių su konkurencingais produktais, ir kiti pokyčiai, galintys apriboti „Oxbryta“ paklausą, riziką reguliuojančios institucijos gali pareikalauti papildomų tyrimų ar duomenų, kurie padėtų tęsti „Oxbryta“ komercializavimą, riziką, kad su narkotikais susiję nepageidaujami reiškiniai gali būti pastebėti komercializavimo ar klinikinės plėtros duomenų ir rezultatų metu neatitinka reguliavimo reikalavimų arba kitaip nepakaks tolesniam vystymuisi, reguliavimo peržiūrai ar patvirtinimui, kaip įvykdyti įsipareigojimus pagal „Pharmakon“ paskolą, ir laiką bei pažangą, susijusią su GBT mokslinių tyrimų bendradarbiavimu, ir tą riziką, nurodytą GBT gruodžio 10 d. pasibaigusių finansinių metų 10-K formos ataskaita ir paskutinėje GBT ketvirčio ataskaitoje apie 10-Q formą, pateikta JAV vertybinių popierių ir biržos komisijai, taip pat galimos rizikos, neapibrėžtumų ir kitų svarbių diskusijų vėlesnius GBT dokumentus JAV vertybinių popierių ir biržos komisijoje. Išskyrus įstatymų reikalaujamus atvejus, GBT neprisiima jokios pareigos viešai atnaujinti bet kokius į ateitį orientuotus pareiškimus dėl naujos informacijos, būsimų įvykių ar kitaip. Nuorodos Ligų kontrolės ir prevencijos centrų svetainė. Pjautuvo ląstelių liga (SCD). https://www.cdc.gov/ncbddd/sicklecell/data.html. Žiūrėta 2021 m. Vasario 24 d. Europos vaistų agentūra. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu3182125. Žiūrėta 2021 m. Vasario 24 d. Nacionalinės širdies, plaučių ir kraujo instituto svetainė. Pjautuvo ląstelių liga. https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/sickle-cell-disease. Žiūrėta 2019 m. Rugpjūčio 5 d. Rees DC ir kt. Lancet. 2010376 (9757): 2018-2031. Kato GJ ir kt. Nat Rev Dis gruntai. 20184: 18010. Kato GJ ir kt. J Clin Invest. 2017127 (3): 750-760. Caboot JB ir kt. Pediatr Respir Rev. 201415 (1): 17–23. „Oxbryta“ (vokselotorinės) tabletės, nurodančios informaciją. South San Francisco, Calif. Global Blood Therapeutics, Inc. 2019 m. Lapkritis. GLOBAL BLOOD THERAPEUTICS, INC. Sutrumpintos konsoliduotos veiklos ataskaitos (tūkstančiais, išskyrus akcijas ir akcijas) Trys mėnesiai, pasibaigę 2020 m. Kovo 31 d. (Neaudituota) (neaudituota) ) Produktų pardavimas, grynasis 39 043 USD 14 118 USD Išlaidos ir veiklos išlaidos: Pardavimo išlaidos 584 135 Moksliniai tyrimai ir plėtra 50 857 39 773 Pardavimas, bendrosios ir administracinės išlaidos): palūkanų pajamos329 2856 nuostolis, tenkantis vienai akcijai $ (1,21) $ (1,20) Svertinis vidutinis akcijų, naudojamų apskaičiuojant pagrindinius ir atskiestuosius grynuosius nuostolius, tenkantis vienai akcijai, skaičius 62,101,070 60,787,710 GLOBAL BLOOD THERAPEUTICS, Inc. Gruodžio mėn Turtas (neaudituotas) Trumpalaikis turtas: Pinigai ir pinigų ekvivalentai 445 310 USD 494 766 Trumpalaikiai apyvartiniai vertybiniai popieriai 36 736 66 126 Kitas trumpalaikis turtas 76 086 71 271 Visas trumpalaikis turtas 558 132 632 163 Turtas ir įranga, grynasis 38 050 37 882 Veiklos nuomos naudojimo teisė 50 085 50 722 Kiti turtas 3631 3235 Iš viso turto 649 898 USD 724 002 USD Įsipareigojimai ir akcininkų nuosavybė Einamieji įsipareigojimai 58 967 USD 79 032 Ilgalaikė skola 149 052 148 815 Veiklos nuomos įsipareigojimai, ilgalaikiai 77 862 79 176 Kiti ilgalaikiai įsipareigojimai 822 822 Iš viso įsipareigojimai 286 703 307 845 Iš viso akcininkų nuosavybė 41 $ 649,898 $ 724,002 Kontaktai: Stevenas Immergutas (žiniasklaida) [email protected] Courtney Roberts (investuotojai) [email protected]

„Global Blood Therapeutics, Inc.“ priims pajamų skambutį

Niujorkas, NY / ACCESSWIRE / 2021 m. Gegužės 5 d. / „Global Blood Therapeutics, Inc.“ (NASDAQ: GBT) aptars savo uždarbio rezultatus 2021 m. Pirmojo ketvirčio pajamų kvietime, kuris vyks 2021 m. Gegužės 5 d., 16.30 val. Ryto Laikas.

Didžiosios Britanijos GBT ir pjautuvo ląstelių ligų asociacija pradeda „Pakelk kiekvieną balsą, kad pjautuvo ląstelė spindėtų“, žodinio konkurso, skirto 2021 m.

PIETŲ SAN FRANCISCO, Kalifornija ir HANOVER, Md., 2021 m. Gegužės 04 d. („GLOBE NEWSWIRE“) - Pasaulinei pjautuvinių ląstelių dienai, kuri patenka 2021 m. Birželio 19 d., Pripažinti „Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) ir Amerikos pjautuvinių ląstelių ligų asociacija (Inc. . Konkursą, kurio tikslas - pakelti žmonių, sergančių SCD, ir jų globėjų balsus ir patirtį, pristato „Sickle Cell Speaks“, GBT SCD švietimo kampanija, kurioje pabrėžiamos autentiškos žmonių, sergančių SCD, istorijos, kad būtų išsklaidytos klaidingos nuomonės apie ligą. „Žmonės, sergantys pjautuvine ląstelių liga, turi neįtikėtinai turtingą ir įvairų kūrybinių sugebėjimų spektrą, dažnai naudojamą išreikšti fizinę ir emocinę naštą gyvenant su šia sudėtinga ir niokojančia liga“,-sakė SCDAA prezidentas ir generalinis direktorius Beverley Francis-Gibsonas. . „Šių balsų šventimas yra labai svarbus, nes mes stengiamės įveikti stigmos ir dezinformacijos palikimą, kuris daro tiesioginį poveikį sveikatos rezultatams. Mes didžiuojamės galėdami bendradarbiauti su GBT ir parodyti iššūkius, su kuriais SCD kariai susiduria stipriai ir ištvermingai “. Sakytinė žodžių poezija yra meno forma, įsišaknijusi pasakojimo tradicijose, siekiant perteikti įtikinamus pranešimus ir asmeninę patirtį. Žmonės, gyvenantys su SCD, ir jų globėjai yra kviečiami prisiregistruoti ir pateikti vaizdo įrašus, kuriuose jie atlieka originalius sakomus žodžius apie savo patirtį naudojant SCD.Norėdami sužinoti daugiau apie konkurso informaciją ir kaip pateikti vaizdo įrašą, rašykite el. Paštu [email protected] arba apsilankykite www.facebook.com/SickleCellSpeaks. Dalyviai turi užsiregistruoti iki 2021 m. Gegužės 24 d. Ir būti JAV gyventojais. Už kiekvieną gautą reikalavimus atitinkantį pasiūlymą GBT paaukos 100 USD SCDAA, bet ne daugiau kaip 5 000 USD. Konkurso nugalėtojas bus pristatytas GBT renginyje SCDAA metiniame suvažiavime 2021 m. Spalio mėn. „GBT didžiuojasi bendradarbiaudama su SCDAA, kad atpažintų daugybę įkvepiančių balsų pjautuvo ląstelių bendruomenėje, kurie per pastaruosius metus susirinko dėl pažangos susidūrę su didžiuliais sveikatos ir visuomenės iššūkiais“, - sakė verslo ir strategijos vadovas Jung E. Choi ir GBT pacientų gynimo ir vyriausybės reikalų vadovas. „Žmonės, sergantys SCD, kenčia nuo baisios, gyvybei pavojingos ligos, kurią dar labiau pablogina rasinis šališkumas. Mes pakartojame savo įsipareigojimą ryškiau apšviesti nelygybę, su kuria susiduria šie pacientai, ir toliau dirbsime su visais savo partneriais, kad užtikrintume prieigą prie aukštos kokybės pacientų, kurių jie nusipelno. 2021 m. Birželio 18 d., Penktadienį, 16.00 val. Virtualiame renginyje bus rodomi žodžių konkurso nugalėtojo ir finalininkų pasirodymai. PT ir 2021 m. Birželio 19 d., Šeštadienį, 12.00 val. PT pjautuvo ląstelėje kalba „Facebook“ ir „Instagram“ puslapiuose. Renginį ves ir jame pasirodys trys SCD advokatai, kurie aistringai naudoja sakytinį žodį ugdyti ir įkvėpti pokyčiams: Charly Richard, muzikantas ir rašytojas DeMitrious Wyant, muzikantas ir verslininkas Candis St. John, slaugytoja ir poetė Apie pjautuvinių ląstelių ligą SCD) paveikia maždaug 100 000 žmonių Jungtinėse Valstijose, 1 apytiksliai 52 000 žmonių Europoje, 2 ir milijonus žmonių visame pasaulyje, ypač tarp tų, kurių protėviai yra iš Afrikos į pietus nuo Sacharos. Azijos, Pietų Europos ir Artimųjų Rytų protėviai.1 SCD yra visą gyvenimą paveldimas kraujo sutrikimas, turintis įtakos hemoglobinui - baltymui, kurį perneša raudonieji kraujo kūneliai, tiekiantis deguonį į viso kūno audinius ir organus. 3 Dėl genetinės mutacijos žmonės, turintys SCD susidaro nenormalus hemoglobinas, vadinamas pjautuvo hemoglobinu. Per procesą, vadinamą hemoglobino polimerizacija, raudonieji kraujo kūneliai tampa pjautuvai-deguonies prisotinti, pusmėnulio formos ir standūs. 3–5 Pjautuvo procesas sukelia hemolizinę anemiją (mažą hemoglobino kiekį dėl raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimo) ir užsikimšimus kapiliaruose ir mažose kraujagyslėse, kurie trukdo kraujo ir deguonies tekėjimui visame kūne. Sumažėjęs deguonies tiekimas į audinius ir organus gali sukelti gyvybei pavojingų komplikacijų, įskaitant insultą ir negrįžtamą organų pažeidimą. siekiant maksimaliai pagerinti gyvenimo kokybę ir kelti visuomenės sąmonę, tuo pat metu ieškant visuotinio gydymo. Asociacija ir daugiau nei 50 organizacijų narių remia pjautuvo ląstelių tyrimus, visuomenės ir profesinį sveikatos ugdymą bei pacientų ir bendruomenės paslaugas. Apsilankykite www.sicklecelldisease.org. „Global Blood Therapeutics“ (GBT) yra biofarmacijos įmonė, skirta atrasti, sukurti ir pristatyti gyvybę keičiančius gydymo būdus, kurie teikia vilties nepakankamai aprūpintoms pacientų bendruomenėms. Įkurta 2011 m., GBT įgyvendina savo tikslą pakeisti pjautuvinių ląstelių ligos (SCD), visą gyvenimą trunkančio paveldimo kraujo sutrikimo, gydymą ir priežiūrą. Bendrovė pristatė „Oxbryta®“ (voxelotor)-pirmąjį FDA patvirtintą gydymą, kuris tiesiogiai slopina pjautuvo hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių pūtimo priežastį SCD. „GBT“ taip pat tobulina savo programą, skirtą SCD, kartu su inklacumabu, P-selektino inhibitoriumi, kuris yra skirtas vystytis skausmo krizėms, susijusioms su liga, ir GBT021601 (GBT601), naujos kartos bendrovės hemoglobino S polimerizacijos inhibitoriui. Be to, GBT narkotikų atradimo komandos kuria naujus tikslus, kad sukurtų kitą SCD gydymo bangą. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite www.gbt.com ir sekite įmonę „Twitter“ @GBT_news. Nuorodos Ligų kontrolės ir prevencijos centrų svetainė. Pjautuvo ląstelių liga (SCD). https://www.cdc.gov/ncbddd/sicklecell/data.html. Žiūrėta 2019 m. Birželio 3 d. Europos vaistų agentūra. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu3182125. Prieiga 2020 m. Birželio 12 d. Nacionalinio širdies, plaučių ir kraujo instituto svetainė. Pjautuvo ląstelių liga. https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/sickle-cell-disease. Žiūrėta 2019 m. Rugpjūčio 5 d. Rees DC ir kt. Lancet. 2010376 (9757): 2018-2031. Kato GJ ir kt. Nat Rev Dis gruntai. 20184: 18010. Kato GJ ir kt. J Clin Invest. 2017127 (3): 750-760. Caboot JB ir kt. Pediatras Respir Rev. 201415 (1): 17-23. GBT kontaktinė informacija: Stevenas [email protected] SCDAA kontaktinė informacija: Emma [email protected] Kyri [email protected]

Ar „Global Blood Therapeutics“ (GBT) praneš apie neigiamas pirmojo ketvirčio pajamas? Ką turėtumėte žinoti

Būsimoje ataskaitoje „Global Blood“ (GBT) nėra tinkamo dviejų pagrindinių ingredientų derinio, kad tikėtinas uždarbis būtų didesnis. Pasiruoškite pagrindiniams lūkesčiams.

GBT trečiadienį, 2021 m. Gegužės 5 d., Paskelbs 2021 m. Pirmo ketvirčio finansinius rezultatus

PIETŲ SAN FRANCISCO, Kalifornija, 2021 m. Balandžio 28 d. („GLOBE NEWSWIRE“) - „Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) šiandien paskelbė, kad 2021 m. Gegužės 5 d., Trečiadienį, praneš apie pirmojo 2021 m. Ketvirčio finansinius rezultatus, uždarius JAV finansų rinkas. Vadovybė surengs konferencinį skambutį 2021 m. Gegužės 5 d., Trečiadienį, 16.30 val. ET pateikti bendrą verslo atnaujinimą ir aptarti 2021 m. Pirmo ketvirčio finansinius rezultatus. Norėdami dalyvauti konferenciniame pokalbyje, skambinkite 877-407-3982 (vietinis) arba 201-493-6780 (tarptautinis). Tiesioginę konferencinio skambučio garso transliaciją galima pasiekti GBT svetainėje adresu www.gbt.com, skiltyje „Investuotojai“. Archyvuota internetinė garso transliacija bus prieinama vieną mėnesį po įvykio. „Global Blood Therapeutics“ (GBT) yra biofarmacijos įmonė, skirta atrasti, sukurti ir pristatyti gyvybę keičiančius gydymo būdus, kurie teikia vilties nepakankamai aprūpintoms pacientų bendruomenėms. Įkurta 2011 m., GBT įgyvendina savo tikslą pakeisti pjautuvinių ląstelių ligos (SCD), visą gyvenimą trunkančio paveldimo kraujo sutrikimo, gydymą ir priežiūrą. Bendrovė pristatė „Oxbryta®“ (voxelotor) tabletes-pirmąjį FDA patvirtintą gydymą, kuris tiesiogiai slopina pjautuvo hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių pūtimo priežastį SCD. GBT taip pat tobulina savo programą, skirtą SCD, kartu su inklacumabu, P-selektino inhibitoriumi, skirtu kovoti su liga susijusiomis skausmo krizėmis, ir GBT021601 (GBT601), naujos kartos bendrovės hemoglobino S polimerizacijos inhibitoriumi. Be to, GBT narkotikų atradimo komandos kuria naujus tikslus, kad sukurtų naujos kartos SCD gydymą. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite www.gbt.com ir sekite įmonę „Twitter“ @GBT_news. Kontaktai: Stevenas Immergutas (medija) [email protected] Courtney Roberts (investuotojai) [email protected]

Ar „GBT“ akcijos yra pirkti ar parduoti?

Paskutinis 13F ataskaitinis laikotarpis atėjo ir praėjo, o „Insider Monkey“ vėl yra priešakyje, kai reikia pasinaudoti šia aukso kasykla. Mes, „Insider Monkey“, išnagrinėjome 887 13F dokumentus, kuriuos rizikos draudimo fondai ir žinomi investuotojai turi pateikti SEC. 13F […]

Akcininkai džiaugiasi, kad pasaulinė kraujo terapija (NASDAQ: GBT) akcijų kaina padidėjo 101%

„Global Blood Therapeutics, Inc.“ (NASDAQ: GBT) akcininkai gali susirūpinti pamatę, kad akcijų kaina nukrito 16%.

Pasaulinės kraujo terapijos ir pjautuvinių ląstelių gydymo rezultatai - greitas ir ilgalaikis hemoglobino lygio pagerėjimas per 72 gydymo savaites

„Global Blood Therapeutics Inc“ (NASDAQ: GBT) paskelbė, kad „The Lancet Hematology“ paskelbė išsamią 72 savaičių duomenų analizę iš 3 fazės HOPE tyrimo, kuriame vertinamos Oxbryta (vokselotorinės) tabletės pacientams, sergantiems pjautuvo ląstelių liga (SCD). Rezultatai parodė reikšmingą ir nuolatinį hemoglobino lygio pagerėjimą, hemolizės sumažėjimą ir bendros sveikatos būklės pagerėjimą, taip palaikant ilgalaikį Oxbryta vartojimą. Oxbryta tiesiogiai slopina hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių pūtimo ir sunaikinimo SCD priežastį. Jis yra patvirtintas JAV gydyti SCD 12 metų ir vyresniems pacientams. Maždaug 90% pacientų, gydytų Oxbryta, hemoglobino kiekis pagerėjo daugiau nei 1 g/dl, palyginti su pradiniu, vienu ar keliais tyrimo momentais, palyginti su 25% placebu. Maždaug 59% pacientų, gydytų 1500 mg Oxbryta, hemoglobino kiekis padidėjo daugiau nei dviem g/dl, o 20% - daugiau nei trys g/dl vienu ar daugiau laiko momentų, palyginti su maždaug 3% ir nė vieno paciento placebo grupėje. , atitinkamai. Analizė taip pat parodė, kad „Oxbryta“ buvo susijusi su mažiau kraujagyslių okliuzinių krizių ir tris kartus rečiau patyrė ūminį anemijos epizodą. Be to, maždaug 74 % pacientų, vartojusių Oxbryta, jų klinikinė būklė buvo įvertinta kaip „vidutiniškai pagerėjusi“ arba „labai pagerėjusi“, palyginti su maždaug 47 % placebo grupės pacientų. Gydymas Oxbryta paprastai buvo gerai toleruojamas, o nepageidaujamų reiškinių dažnis tarp gydymo grupių per 72 savaites buvo panašus. HOPE tyrimo post hoc analizės išvados, paskelbtos „American Journal of Hematology“, įvertino SCD sergančių pacientų kojų opų dažnį ir rezultatus. Rezultatai parodė, kad kojų opos pagerėjo arba išnyko iki 72 savaitės visiems pacientams (5 iš 5), vartojusiems 1500 mg Oxbryta, palyginti su 63% pacientų placebo grupėje. Kainos veiksmas: trečiadienį GBT akcijos uždarytos 0,4% žemiau - 42,28 USD. Spustelėkite čia, jei norite gauti pasirinkimo sandorių iš „Benzinga“. „Strongbridge 's Recorlev“ rodo kortizolio kontrolės patobulinimus Kušingo 's sindromu, diabetuGileadas ir#x27s Trodelvy laimėjo FDA reguliarų trigubo neigiamo krūties vėžio patvirtinimą © 2021 Benzinga.com. „Benzinga“ neteikia patarimų dėl investavimo. Visos teisės saugomos.

Užbaigti 72 savaičių 3 fazės HOPE Oxbryta® (voxelotor) tablečių tyrimo rezultatai, paskelbti „Lancet“ hematologijoje, rodo žymiai pagerėjusį pjautuvo ląstelių liga sergančių pacientų hemoglobino, hemolizės ir bendros sveikatos būklę

PIETŲ SAN FRANCISCO, Kalifornija, 2021 m. Balandžio 08 d. („GLOBE NEWSWIRE“)-„Global Blood Therapeutics, Inc.“ (GBT) (NASDAQ: GBT) šiandien paskelbė „The Lancet Hematology“ paskelbė visą 72 savaičių 3 etapo duomenų analizę HOPE Oxbryta® (voxelotor) tablečių tyrimas pacientams, sergantiems pjautuvo ląstelių liga (SCD). Rezultatai parodė reikšmingą ir nuolatinį hemoglobino lygio pagerėjimą, sumažėjusią hemolizę ir pagerėjusią pacientų, gydytų Oxbryta, sveikatos būklę. Šios išvados patvirtina ilgalaikį Oxbryta vartojimą, siekiant sumažinti hemolizinę anemiją ir hemolizę ŠKL, galbūt sušvelninant gyvybei pavojingas būklės komplikacijas. „Oxbryta“, pirmoji geriamoji, vieną kartą per parą vartojama terapija, tiesiogiai slopina hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių puvimo ir sunaikinimo SCD priežastį. Oxbryta yra patvirtinta Jungtinėse Amerikos Valstijose gydyti SCD 12 metų ir vyresniems pacientams. „Pjautuvo pavidalo ląstelių liga yra niokojanti liga, galinti pažeisti organus ir sutrumpinti gyvenimo trukmę, ir ją apsunkina dideli kokybiškos priežiūros skirtumai“, - sakė pagrindinis autorius profesorius Jo Howardas iš Guy's ir St. Thomas NHS Foundation Trust and King's Londono kolegija. „Laimei, mes įžengėme į naują gydymo erą. HOPE tyrimas yra ilgiausias iki šiol registruotas tyrimas tarp neseniai patvirtintų pjautuvinių ląstelių ligų gydymo būdų, ir šie rezultatai dar labiau parodo, kad tvariai gerinant ligos hemolizę ir anemiją, Oxbryta gali būti saugi ir veiksminga liga. keičiant gydymą pacientams, sergantiems pjautuvine ląstelių liga “. HOPE tyrimas, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, tarptautinis daugiacentris tyrimas, kuriame dalyvavo 274 pacientai nuo 12 iki 65 metų, sergantys SCD, parodė, kad gydymas JAV FDA patvirtinta 1500 mg Oxbryta doze greitai ir ilgam pagerino hemoglobino koncentracija per 72 gydymo savaites. Maždaug 90 procentų pacientų, gydytų Oxbryta, hemoglobino kiekis pagerėjo daugiau nei 1 g/dl, palyginti su pradiniu, vienu ar keliais tyrimo momentais, palyginti su placebu (25 proc.). Be to, maždaug 59 proc. Pacientų, gydytų 1500 mg Oxbryta, vienu ar keliais laiko momentais galėjo padidinti hemoglobino kiekį> 2 g/dl, o 20 proc. - daugiau nei 3 g/dL, palyginti su maždaug 3 proc. atitinkamai placebo grupėje. Analizė taip pat parodė, kad tyrimo dalyviai, gydomi Oxbryta, turėjo daug mažiau kraujagyslių okliuzinių krizių (LOJ), atitinkančių 24 savaičių tendencijas, ir tris kartus rečiau patyrė ūminį anemijos epizodą (sumažėjęs hemoglobino kiekis ir gt2 g/dL nuo pradinė padėtis). Be to, maždaug 74 proc. Pacientų (39 iš 53), vartojusių Oxbryta, jų klinikinė būklė buvo įvertinta kaip „vidutiniškai pagerėjusi“ arba „labai pagerėjusi“, palyginti su maždaug 47 proc. (24 iš 51) placebo grupės, statistiškai reikšmingas skirtumas. Gydymas Oxbryta paprastai buvo gerai toleruojamas, o nepageidaujamų reiškinių dažnis gydymo grupėse per 72 savaites buvo panašus. „Pjautuvo pavidalo ląstelių bendruomenė, kuri dešimtmečius buvo labai nepakankamai aptarnaujama, nusipelno gydymo, skirto raudonųjų kraujo kūnelių pjautuvui ir sunaikinimui dėl hemoglobino polimerizacijos - pagrindinės šios ligos priežasties“, - sakė MD Ted W. Love. GBT generalinis direktorius. „Vilties tyrimas yra svarbus etapas siekiant tobulinti SCD gydymą, ir mes remiamės šiuo novatorišku tyrimu, įsipareigodami didinti prieigą prie„ Oxbryta “ir kurti naujas terapines priemones, kurios gali paversti SCD į gerai valdomą ligą“. Neseniai Amerikos žurnale „Journal of Hematology“ paskelbtos HOPE tyrimo post hoc analizės išvados įvertino SCD sergančių pacientų kojų opų dažnį ir rezultatus bei toliau patvirtino pagrindinį hemoglobino S polimerizacijos slopinimo vaidmenį gydant SCD. 1 Analizės rezultatai parodė kojų opos pagerėjo arba išnyko iki 72 savaitės visiems pacientams (5 iš 5), vartojusiems 1500 mg Oxbryta, palyginti su 63 proc. pacientų (5 iš 8) placebo grupėje. Kojų opų išsivystymas buvo susijęs su hemoglobino kiekio padidėjimu ir hemolizės sumažėjimu. Labiausiai tikėtina, kad pacientams, kuriems, gydant Oxbryta, padidėjo hemoglobino kiekis> 1 g/dl, kojų opos išnyko per 24 savaites. Šie rezultatai pabrėžia Oxbryta potencialą reikšmingai paveikti pagrindinius pacientų rezultatus. Apie pjautuvo ląstelių ligą Pjautuvo pavidalo ląstelių liga (SCD) serga maždaug 100 000 žmonių Jungtinėse Valstijose, 2 apytiksliai 52 000 žmonių Europoje, 3 ir milijonai žmonių visame pasaulyje, ypač tarp tų, kurių protėviai yra iš Afrikos į pietus nuo Sacharos. taip pat paveikia ispanų, Pietų Azijos, Pietų Europos ir Vidurio Rytų protėvių žmones.2 SCD yra visą gyvenimą paveldimas retas kraujo sutrikimas, turintis įtakos hemoglobinui - baltymui, kurį perneša raudonieji kraujo kūneliai, tiekiantis deguonį į viso kūno audinius ir organus. genetinė mutacija, asmenys, turintys SCD, sudaro nenormalų hemoglobiną, vadinamą pjautuvo hemoglobinu. Per procesą, vadinamą hemoglobino polimerizacija, raudonieji kraujo kūneliai tampa pjautuvai-deguonies prisotinti, pusmėnulio formos ir standūs. trukdo kraujo ir deguonies tekėjimui visame kūne. Sumažėjęs deguonies tiekimas į audinius ir organus gali sukelti gyvybei pavojingų komplikacijų, įskaitant insultą ir negrįžtamus organų pažeidimus. 5-8 Apie Oxbryta® (vokselotorines) tabletes (SCD). Oxbryta veikia padidindamas hemoglobino afinitetą deguoniui. Kadangi deguonies prisotintas pjautuvo hemoglobinas nepolimerizuojasi, GBT mano, kad „Oxbryta“ blokuoja polimerizaciją ir dėl to atsirandantį raudonųjų kraujo kūnelių pjautuvą ir sunaikinimą, kurie yra pagrindinės patologijos, su kuriomis susiduria kiekvienas asmuo, sergantis SCD. Gydydamas hemolizinę anemiją ir gerindamas deguonies tiekimą visame kūne, GBT mano, kad „Oxbryta“ gali pakeisti SCD eigą. 2019 m. Lapkričio 25 d. „Oxbryta“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) pagreitintą patvirtinimą gydyti SCD suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams. HOPE-KIDS 2 tyrimas, patvirtinantis tyrimas po patvirtinimo, naudojant transkranijinį Doplerio (TCD) srauto greitį, siekiant įvertinti gydymo gebėjimą sumažinti insulto riziką vaikams nuo 2 iki 15 metų. Pripažindama esminį naujų SCD gydymo poreikį, FDA suteikė Oxbryta proveržio terapiją, greitą gydymą, retųjų vaistų ir retų vaikų ligų pavadinimus pacientams, sergantiems SCD. Be to, Europos vaistų agentūra (EMA) suteikė „Oxbryta“ prioritetinių vaistų (PRIME) paskyrimą, o Europos Komisija (EB) paskyrė „Oxbryta“ retųjų vaistų, skirtų pacientams, sergantiems ŠKL, gydyti. EMA priėmė peržiūrėti GBT rinkodaros leidimo paraišką (MAA), kuria siekiama gauti visišką „Oxbryta“ rinkodaros leidimą Europoje gydyti 12 metų ir vyresnių SCD sergančių pacientų hemolizinę anemiją. GBT taip pat planuoja gauti reguliavimo leidimą, kad išplėstų galimą „Oxbryta“ naudojimą Jungtinėse Valstijose gydant SCD vaikams nuo 4 metų. Svarbi informacija apie saugumą Oxbryta sudedamųjų dalių sąrašą rasite paciento informacinio lapelio pabaigoje. Oxbryta gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant sunkias alergines reakcijas. Jei atsiranda bėrimas, dilgėlinė, dusulys ar veido patinimas, pacientai turėtų apie tai pranešti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui arba nedelsdami gauti greitąją medicinos pagalbą. Pacientai, kuriems atliekami kraujo perpylimai, turėtų pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie galimus sunkumus aiškinant tam tikrus kraujo tyrimus vartojant Oxbryta. Dažniausias Oxbryta šalutinis poveikis yra galvos skausmas, viduriavimas, skrandžio (pilvo) skausmas, pykinimas, nuovargis, bėrimas ir karščiavimas.Tai ne visi galimi Oxbryta šalutiniai poveikiai. Prieš vartodami Oxbryta, pacientai turėtų pasakyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui apie visas sveikatos būkles, įskaitant tai, ar jie turi kepenų sutrikimų, jei yra nėščia ar planuoja pastoti, nes nežinoma, ar Oxbryta gali pakenkti negimusiam kūdikiui, ar žindo kūdikį, ar planuoja. žindyti, nes nežinoma, ar Oxbryta gali patekti į motinos pieną, ar gali pakenkti kūdikiui. Gydymo Oxbryta metu ir mažiausiai dvi savaites po paskutinės dozės pacientai neturėtų žindyti. Pacientai turėtų pasakyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui apie visus vartojamus vaistus, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Oxbryta veikimui. Oxbryta taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Pacientams patariama pasikonsultuoti su gydytoju dėl šalutinio poveikio. Apie šalutinį poveikį galima pranešti FDA 1-800-FDA-1088. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti „Global Blood Therapeutics“ numeriu 1-833-428-4968 (1-833-GBT-4YOU). Visą Oxbryta skyrimo informaciją galima rasti svetainėje Oxbryta.com. „Global Blood Therapeutics“ (GBT) yra biofarmacijos kompanija, skirta atrasti, sukurti ir pristatyti gyvenimą keičiančius gydymo būdus, kurie teikia vilties nepakankamai aprūpintoms pacientų bendruomenėms. Įkurta 2011 m., GBT įgyvendina savo tikslą pakeisti pjautuvinių ląstelių ligos (SCD), visą gyvenimą trunkančio paveldimo kraujo sutrikimo, gydymą ir priežiūrą. Bendrovė pristatė „Oxbryta®“ (voxelotor)-pirmąjį FDA patvirtintą gydymą, kuris tiesiogiai slopina pjautuvo hemoglobino polimerizaciją, pagrindinę raudonųjų kraujo kūnelių pūtimo priežastį SCD. GBT taip pat tobulina savo SCD planą, susijusį su inklacumabu, P-selektino inhibitoriumi, skirtu kovoti su liga susijusiomis skausmo krizėmis, ir GBT021601 (GBT601), naujos kartos bendrovės hemoglobino S polimerizacijos inhibitoriumi. Be to, GBT narkotikų atradimo komandos kuria naujus tikslus, kad sukurtų kitą SCD gydymo bangą. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite www.gbt.com ir sekite įmonę „Twitter“ @GBT_news. Kai kurie šio pranešimo spaudai teiginiai yra perspektyvūs, kaip apibrėžta 1995 m. Privataus vertybinių popierių ginčų reformos įstatyme, įskaitant teiginius, kuriuose yra žodžiai „bus“, „numatys“, „planuos“, „tikės“, „prognozės“, “„ Sąmatos “,„ tikisi “ir„ ketina “ar panašios išraiškos. Šie į ateitį orientuoti teiginiai yra pagrįsti dabartiniais GBT lūkesčiais, o faktiniai rezultatai gali labai skirtis. Šiame pranešime spaudai gali būti teiginių, kurie nėra istoriniai faktai ir yra laikomi perspektyviais, kaip apibrėžta 1933 m. Vertybinių popierių įstatymo su pakeitimais 27A skirsnyje ir 1934 m. GBT ketina šiuos į ateitį orientuotus pareiškimus, įskaitant teiginius apie GBT prioritetus, atsidavimą, įsipareigojimą, dėmesį, tikslus, misiją ir vizijos saugumą, Oxbryta veiksmingumą ir veikimo mechanizmą bei kitas produkto savybes, reikšmingas hemolizės mažinimui ir hemoglobino komercializavimui, pristatymui, prieinamumui. , „HOPE“ tyrimo rezultatų reikšmė, „Oxbryta“ naudojimas ir komercinis bei medicininis potencialas, įskaitant paramą ilgalaikiam „Oxbryta“ vykdomų ir planuojamų tyrimų ir susijusių protokolų, veiklos ir lūkesčių reguliavimo pateikimui, peržiūra ir patvirtinimas, siekiant potencialiai išplėsti patvirtintą „Oxbryta“ skirta daugiau pacientų JAV ir gydyti pacientus Europoje, keičiant SCD gydymą, eigą ir priežiūrą bei sušvelninant su tuo susijusias komplikacijas ir GBT vamzdyno pažangą, įskaitant inklakumabą ir kitus kandidatus į produktą ir dirbant siekiant naujų tikslų, atrandant, kuriant ir pristatant gydymo, turi būti padengtas s afe harbor nuostatas dėl į ateitį orientuotų pareiškimų, esančių Vertybinių popierių įstatymo 27A skirsnyje ir Vertybinių popierių biržos įstatymo 21E skirsnyje, o GBT pateikia šį pareiškimą siekdama laikytis tų saugaus uosto nuostatų. Šie į ateitį orientuoti teiginiai atspindi dabartinę GBT nuomonę apie jos planus, ketinimus, lūkesčius, strategijas ir perspektyvas, pagrįstus šiuo metu bendrovei prieinama informacija ir bendrovės prielaidomis. GBT negali garantuoti, kad planai, ketinimai, lūkesčiai ar strategijos bus pasiekti ar pasiekti, be to, faktiniai rezultatai gali labai skirtis nuo tų, kurie aprašyti į ateitį orientuotuose pareiškimuose, ir juos paveiks įvairios rizikos ir veiksniai, yra nekontroliuojami GBT, įskaitant, bet neapsiribojant, riziką ir neapibrėžtumą, susijusį su COVID-19 pandemija, įskaitant poveikio GBT verslui mastą ir trukmę, įskaitant komercinę veiklą, reguliavimo pastangas, tyrimus ir plėtrą, įmonių plėtros veiklą ir veiklos rezultatus , kuris priklausys nuo to, kas ateityje bus labai neaišku ir kurio negalima tiksliai numatyti, pvz., galutinės pandemijos trukmės, kelionių apribojimų, karantinų, socialinio atsiribojimo ir verslo uždarymo reikalavimų JAV ir kitose šalyse bei veiksmų veiksmingumo. pasauliniu mastu, siekiant apriboti ir gydyti ligą, kurią GBT ir toliau kelia išnaudoti savo komercializavimo galimybes ir gali nepavykti sėkmingai komercializuoti „Oxbryta“ rizikos, susijusios su GBT priklausomybe nuo trečiųjų šalių vykdant vystymo, gamybos, platinimo ir komercializavimo veiklą, susijusią su „Oxbryta“ vyriausybės ir trečiųjų šalių mokėtojų veiksmais, įskaitant susijusius su kompensavimo ir kainodaros rizika ir neaiškumų, susijusių su konkurencingais produktais, ir kiti pokyčiai, galintys apriboti „Oxbryta“ paklausą, riziką reguliuojančios institucijos gali pareikalauti papildomų tyrimų ar duomenų, kurie padėtų tęsti „Oxbryta“ komercializavimą, riziką, kad su narkotikais susiję nepageidaujami reiškiniai gali būti pastebėti komercializavimo ar klinikinės plėtros duomenų ir rezultatų metu neatitinka reguliavimo reikalavimų arba kitaip nepakanka tolesniam vystymuisi, reguliavimo peržiūrai ar patvirtinimui, kaip įvykdyti įsipareigojimus pagal „Pharmakon“ paskolą, ir GBT bei „Syros“ mokslinių tyrimų ir plėtros veiklos laiką ir pažangą, bendradarbiaujant su gruodžio mėn. 31 d. pasibaigusių finansinių metų GBT metinėje ataskaitoje nurodytą riziką, pateiktą JAV vertybinių popierių ir biržos komisijai, taip pat diskusijas apie galimą riziką, neapibrėžtumą ir kitus svarbius veiksnius vėlesniuose GBT dokumentuose JAV vertybinių popierių ir biržos komisija. Išskyrus įstatymų reikalaujamus atvejus, GBT neprisiima jokios pareigos viešai atnaujinti bet kokius į ateitį orientuotus teiginius, nesvarbu, ar tai būtų nauja informacija, būsimi įvykiai, ar kitaip. Literatūra Minniti CP ir kt. Vokselotorinio gydymo poveikis kojų opoms pacientams, sergantiems pjautuvo ląstelių liga. Aš J Hematolis. 2021. https://doi.org/10.1002/ajh.26101. Žiūrėta 2021 m. Kovo 2 d. Ligų kontrolės ir prevencijos centrų svetainė. Pjautuvo ląstelių liga (SCD). https://www.cdc.gov/ncbddd/sicklecell/data.html. Žiūrėta 2019 m. Birželio 3 d. Europos vaistų agentūra. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu3182125. Prieiga 2020 m. Birželio 12 d. Nacionalinio širdies, plaučių ir kraujo instituto svetainė. Pjautuvo ląstelių liga. https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/sickle-cell-disease. Žiūrėta 2019 m. Rugpjūčio 5 d. Rees DC ir kt. Lancet. 2010376 (9757): 2018-2031. Kato GJ ir kt. Nat Rev Dis gruntai. 20184: 18010. Kato GJ ir kt. J Clin Invest. 2017127 (3): 750-760. Caboot JB ir kt. Pediatr Respir Rev. 201415 (1): 17–23. „Oxbryta“ (vokselotorinės) tabletės, nurodančios informaciją. South San Francisco, Calif. Global Blood Therapeutics, Inc. 2019 m. Lapkritis. Kontaktai: Stevenas Immergutas (medija)

Pasaulinė kraujo terapija: ar ši biotechnologija vis dar gali sutrikdyti pjautuvo pavidalo ląstelių erdvę?

„Global Blood Therapeutics“ (GBT) įsiveržė į biotechnologijų sceną nauju geriamuoju pjautuvo ląstelių ligos (SCD) gydymu. „GBT 's“ pagrindinis produktas, pavadintas „Oxbryta“ („Voxelotor“), gavo JAV FDA leidimą 2019 m. Lapkričio mėn., Pradėdamas naują SCD gydymo paradigmą. „Oxbryta“ buvo sukurta taip, kad sumažintų netinkamo ar kitaip pusmėnulio formos raudonųjų kraujo kūnelių kiekį paciento kūne. SCD atveju netinkamos formos ląstelės gali užblokuoti (kraujagyslių okliuzines krizes) paciento venose ir sukelti insultą bei organų pažeidimus. Nenormalios ląstelės taip pat praranda gebėjimą surišti hemoglobiną, atimdamos pacientui pakankamą deguonies kiekį, pakeldamos lėtinį nuovargį. Terapija padeda kovoti su sutrikimu iš esmės, slopindama deguonies prisotinto pjautuvo-hemoglobino polimerizacijos procesą. Neleidžiant ląstelėms tapti netinkamos formos, terapijos tikslas yra sumažinti pacientų šalutinio poveikio pobūdį ir kartu pagerinti gyvenimo kokybę. SCD sutrumpina vidutinę paciento gyvenimo trukmę trisdešimt metų, nes ligos padariniai pradeda pasireikšti jauname amžiuje. Taip pat reikėtų pažymėti, kad gydymas Oxbryta yra gana paprastas, rekomenduojama dozė yra trys kapsulės (po 500 mg) vieną kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Komercinė pažanga „Oxbryta“ atrodė pasirengusi greitai komercinei sėkmei ir turėjo aiškų kelią į nuolatinį augimą. Tačiau kai tik GBT pradėjo intensyvinti savo rinkodaros pastangas, COVID-19 uždėjo nenumatytą naštą jos pažangai. SCD sergančių pacientų populiacija laikoma didele rizika susirgti COVID-19, o tai sumažino pradinį įsisavinimą. Gydytojai dažnai nenori keisti gydymo būdų į naujesnį, komerciškai neišbandytą produktą, nes nori užtikrinti, kad pacientai nepatirtų neigiamo poveikio. Šiuo tikslu pandemijos poveikis trukdė išrašyti receptus, o 2020 m. Trečiojo ketvirčio ketvirčio skaičiai pribloškia investuotojus. Vienas iš kaltininkų buvo lėtesnis pacientų priėmimas, o trečiąjį ketvirtį buvo pridėta maždaug 1000 naujų pacientų. 2020 m. Ketvirtojo ketvirčio skaičiai taip pat buvo neryškūs, nes žiemos mėnesiais pacientai labiau atsargiai ieškojo naujų gydymo būdų. Taigi daugelio ketvirčių nusivylimas pakenkė akcijų kainai, o prekybos vertybiniais popieriais lygis paskutinį kartą buvo matytas 2018 m. Gruodžio mėn., Kol buvo patvirtintas „Oxbryta“. Optimistiškas atvejis yra tai, kad per artimiausius kelis mėnesius visoje JAV bus atlikta masinė vakcinacija. Šiuo atveju pacientai greičiausiai bus labiau linkę gauti naują gydymą, o apskaičiuota SCD rinkos vertė JAV yra 5 mlrd. Todėl atrodo, kad GBT gali užimti didelę rinkos dalį. Galimi iššūkiai, trukdantys įmonei, sveikatos priežiūra dažnai niekada nėra tokia aiški, kaip atrodo. Atsižvelgiant į naudojimo paprastumą ir lengvai suprantamą „Oxbryta“ veikimo mechanizmą, GBT atrodo gerai išdėstyta. Tačiau per pastaruosius trejus metus akcijos sumažėjo 7%. Delsimas įsisavinti kainavo GBT brangų laiką, kad sustiprintų savo pozicijas rinkoje. Be to, gali būti papildomų sutrikimų, darant prielaidą, kad FDA yra atvira genų terapijai. Sangamas (SGMO) ir Sanofi (SNY) sujungė jėgas, kad sukurtų galimą SCD genų terapiją, kuri, jei bus patvirtinta, galėtų pasiūlyti vieną kartą išgydyti genetinę anomaliją. Įdomu tai, kad SNY sudarė susitarimą su GBT, kurio metu GBT ištirs dvi ankstyvosios stadijos SNY programas, kurių vienas junginys yra perspektyvus kovos su pjautuvu mechanizmas, o kitas mažina uždegimą ir oksidacinį stresą. Partnerystė gali būti pradinis žingsnis perėmimo link, kai valdymo komandos susipažįsta viena su kita, įmonės kultūra ir GBT mokslinio stuburo stiprumu. Analitikai pasveria Žvelgdami į sutarimo suskirstymą, per pastaruosius tris mėnesius buvo priskirti 7 pirkimai ir 4 sulaikymai. 78,38 USD, vidutinis analitikų kainos tikslas padidina 84%. (Žr. „Global Blood Therapeutics“ akcijų analizę „TipRanks“) Baigiamosios mintys GBT turi įdomią technologiją, galinčią užimti didelę SCD rinkos dalį. Nepaisant to, pandemija apsunkino pradinį įsisavinimą, o tai gali sutrumpinti laiką, per kurį GBT turi sukurti savo dominavimą, kol kiti genų terapijos žaidėjai gali jį sutrikdyti. Atskleidimas: Aleksandras Poulos paskelbimo metu neturėjo jokių pozicijų nė vienoje iš šiame straipsnyje minimų akcijų. Atsisakymas: čia pateikta informacija skirta tik informaciniais tikslais. Niekas šiame straipsnyje neturėtų būti vertinamas kaip raginimas pirkti ar parduoti vertybinius popierius.


Pastebėti: Kadangi yra rizika, kad elektroniniu paštu perduodama informacija gali patekti į netinkamas rankas, „Kennebec“ taupomasis bankas siūlo konfidencialią informaciją, pvz., Sąskaitos numerius ar socialinio draudimo numerius, neperduoti nešifruotu el. Vietoj to, pasidalykite tokia informacija saugiu el. Paštu arba apsilankę artimiausiame filiale.

Atminkite, kad ši svetainė nebepalaikys „Internet Explorer 8“ ar senesnių versijų. Atnaujinkite savo naršyklę, kad galėtumėte visiškai naudotis mūsų naujos svetainės funkcijomis ir saugumu. Ačiū.


Kennebec Gbt - istorija

Jei turite klausimų dėl šios svetainės arba jums reikia techninės pagalbos, prašome el.

Aktų registro biuras
207-622-0431

Visos registro knygos dabar yra svetainėje. Planų rinkimas pradedamas 1761 m., O dokumentai - 1799 m.

Visus planus galima rasti svetainėje nuo 1761 m. Šiuose planuose galima ieškoti pagal metus ARBA pagal knygą ir puslapį. Pirmiausia turite pasirinkti „planus“, o tada ieškoti pagal metus arba knygą ir puslapį. Pavyzdys: 1 knyga, 1 puslapis arba 1761 01 01–1761 12 31.

49 knygoje, indeksuotoje 1975 m. Planams, taip pat yra 13 1976 m. Planų: plano numeriai 23, 28, 29, 20, 33, 44, 45, 47, 48, 50, 51, 52, 53.

50 knygoje yra 1975 m. Planų: 1–12 puslapiai, taip pat keturi 1976 m. Planai: 9, 10, 11, 12 puslapiai

Planuose nuo 1976 m. Iki dabar galima ieškoti pagal metus ir puslapio numerį.

Šiuo metu tikriname visus duomenis iki 2004 m. Vasario 23 d., Kad įsitikintume, jog duomenys yra išsamūs. Ištriname papildomus puslapius, iš naujo nuskaitome neaiškius vaizdus, ​​apkarpome vaizdus, ​​kad gautume geriausią įmanomą vaizdą, ir kryžminės nuorodos į elektroninį failą. Tikimės, kad šis projektas bus ilgas.

Tikrinant knygas, knygos numeris periodiškai keisis. Kontrolinės bylos faile esančios knygos, kurios nebuvo patikrintos, vis dar pasiekiamos, tačiau jose bus papildomų puslapių, prastų vaizdų ir nebus jokios elektroninės kryžminės nuorodos. Dėkojame už kantrybę, kol stengiamės suteikti klientams kuo išsamesnį ir tikslesnį registrą.


Kennebec, Pietų Dakota

Kennebeke arba netoli jo esantys greitkeliai yra rytų-vakarų Interstate 90 (I ‑ 90) ir Pietų Dakotos greitkelis 273 (SD 273), kuris yra šiaurės – pietų magistralė.

Pagrindinis Kennebeko transportas yra kelių transportas (I ‑ 90 ir SD 273), nes nėra oro uosto, komunalinių ar komercinių.

Remiantis Jungtinių Valstijų surašymo biuro duomenimis, viso miesto plotas yra 2,85 km 2 (0,85 kvadratinių mylių). [11]

Kennebec buvo priskirtas pašto kodas 57544 ir FIPS vietos kodas 33580. Kennebec yra žemės ūkio paskirties ploto Kennebec Township dalyje. Medicine Creek yra maždaug aštuntadalis mylių į pietus nuo Kennebeko. Kennebec yra apie 25 mylių (40 km) į vakarus-šiaurės vakarus nuo Chamberlaino, 42 mylių (68 km) į rytus nuo Murdo ir 149 km į vakarus nuo Mitchell.

Istorinė populiacija
Surašymas Pop.
1910252
1920341 35.3%
1930349 2.3%
1940390 11.7%
1950374 −4.1%
1960372 −0.5%
1970372 0.0%
1980334 −10.2%
1990284 −15.0%
2000286 0.7%
2010240 −16.1%
2019 m. (Apskaičiuota)247 [4] 2.9%
JAV dešimtmečio surašymas [12]

Surašymas Redaguoti

Surašymo [3] duomenimis, mieste gyveno 240 žmonių, 112 namų ūkių ir 69 šeimos. Gyventojų tankis buvo 282,4 gyventojo kvadratinėje mylioje (109,0/km 2). Viename kvadratiniame kilometre (66,3/km 2) buvo 146 būstai, kurių vidutinis tankis buvo 171,8. Rasinė miesto sudėtis buvo 90,0% baltaodžių, 6,7% indėnų ir 3,3% dviejų ar daugiau rasių.

Buvo 112 namų ūkių, iš kurių 23,2% turėjo vaikų, jaunesnių nei 18 metų, 50,9% - kartu gyvenančios sutuoktinių poros, 7,1% - namų šeimininkė be vyro, 3,6% - namų šeimininkas be žmonos, ir 38,4% buvo ne šeimos. 33,9% visų namų ūkių sudarė asmenys, o 17,9% - vienas, kuris gyveno 65 metų ar vyresnis. Vidutinis namų ūkio dydis buvo 2,14, o vidutinis šeimos dydis - 2,72.

Vidutinis miesto amžius buvo 45,6 metų. 22,5% gyventojų buvo jaunesni nei 18 metų. 5% buvo nuo 18 iki 24 metų. 20,8% buvo nuo 25 iki 44 metų. 25,4% buvo nuo 45 iki 64 metų ir 26,3% buvo 65 metų ar vyresni. Miesto lytis sudarė 51,7% vyrų ir 48,3% moterų.

Surašymas Redaguoti

Surašymo [5] duomenimis, mieste gyveno 286 žmonės, 120 namų ūkių ir 80 šeimų. Gyventojų tankis buvo 336,9 žmonės kvadratinėje mylioje (129,9/km 2). Viename kvadratiniame kilometre (69,0/km 2) buvo 152 būstai, kurių vidutinis tankis buvo 179,1. Miesto rasinė sudėtis buvo 88,46% baltaodžių, 6,64% indėnų, 1,05% azijiečių ir 3,85% dviejų ar daugiau rasių. Bet kurios rasės ispanų ar lotynų tautybės atstovai sudarė 0,70% gyventojų.

Buvo 120 namų ūkių, iš kurių 24,2% turėjo vaikų iki 18 metų, 55,8% buvo kartu gyvenančios sutuoktinių poros, 4,2%-namų šeimininkė be vyro, o 33,3%-ne šeimos. 30,0% visų namų ūkių sudarė asmenys, o 18,3% - vienas, kuris gyveno 65 metų ar vyresnis. Vidutinis namų ūkio dydis buvo 2,38, o vidutinis šeimos dydis - 3,01.

Mieste gyventojai buvo pasiskirstę: 24,8% jaunesnių nei 18 metų, 4,2% 18–24 metų, 25,2% 25–44 metų amžiaus, 25,5% 45–64 metų amžiaus ir 20,3% 65 metų amžiaus ar vyresnių vyresni. Vidutinis amžius buvo 44 metai. Kiekvienai 100 patelių buvo 110,3 vyrų. Kiekvienai 100 18 metų ir vyresnių moterų buvo 104,8 vyro.

Vidutinės miesto namų ūkio pajamos buvo 36 875 USD, o šeimos - 50 000 USD. Patinų vidutinės pajamos buvo 26 161 USD, o moterų - 17 813 USD. Miesto pajamos vienam gyventojui buvo 20 815 USD. Maždaug 3,9% šeimų ir 8,1% gyventojų buvo žemiau skurdo ribos, įskaitant 6,1% jaunesnių nei aštuoniolikos metų ir 5,2% 65 metų ir vyresnių.


„Kennebec Cabin Company“ būstinė yra Mančesterio centre, į vakarus nuo Meino sostinės ir „Cabin Masters ’“ miestelio bei namų aikštelės širdyje. Chase'as ir komanda nusipirko pastatą iš Daggett šeimos, kurią gerbėjai prisimins kaip pirmojo epizodo temą.

Sodyba iš pradžių buvo pastatyta 1850 -aisiais vietoje senos smuklės (tai suteikė Ryanui ateities idėją, bet tai - kita istorija), ir jūs vis dar galite pamatyti seną prikabinamą stulpą.Daggett šeima ten gyveno 60 metų (vietiniai mielai prisimins savo parduotuvę kitoje gatvės pusėje), prieš parduodant ir atnaujinant naują gyvenimą kaip svetingą vietą Meino centre.


Gėjų mėgėjai

„Gay Gooners“ yra oficiali „Arsenal“ futbolo klubo rėmėjų grupė, skirta LGBT+ gerbėjams.

2013 m. Vasario mėn. Įkurta grupė yra pirmoji ir didžiausia LGBT+ gerbėjų grupė Anglijoje, turinti daugiau nei tūkstantį narių JK ir užsienyje.

„Gay Gooners“ yra socialinė grupė, skirta LGBT+ „Arsenal“ gerbėjams, sąjungininkams ir jų draugams susitikti, suteikti saugią ir svetingą erdvę ir kampaniją, skirtą atsikratyti futbolo homofobijos, bifobijos ir transfobijos.

„Gay Gooners“ rengia susitikimus šalia „Emirates“ stadiono prieš namų susitikimus, grupines išvykas į išvykas ir organizuoja reguliarius socialinius renginius. Ji taip pat atstovauja klubui kasmetiniame Londono pasididžiavimo parade kiekvieną vasarą.

Grupės reklama rodoma „Emirates“ stadione, kai aikštėje ją atskleidė klubo legenda Pat Rice MBE.

Klubas visiškai atsilieka nuo grupės ir remia jų siekius užtikrinti, kad futbolas būtų įtraukus ir palaikantis LGBT+ bendruomenės narius.

„Gay Gooners“ globėjas ir visą gyvenimą trunkantis „Arsenal“ rėmėjas, komikas Mattas Lucasas sako, kad „nepaprastai didžiuojasi ir dėkoju klubui“ už paramą grupei ir tai, kaip „jaunieji gėjų gerbėjai dabar jaučiasi įtraukti į klubą taip, kaip mano karta niekada negalėjo“ “.

Klubas tiesiogiai dirba su „Gay Gooners“ nariais, siekdamas kovoti su LGBT+ diskriminacija futbole, kviesdamas narius dalyvauti personalo mokymuose. „Gay Gooners“ taip pat siunčia komandą į klubo kasmetinį „Arsenalo visiems“ turnyrą bendruomenės centre.

Nariai reguliariai gauna naujienlaiškius apie būsimus įvykius ir LGBT futbolo naujienas. Norėdami sužinoti daugiau, apsilankykite jų „Facebook“ puslapyje arba sekite juos „Twitter“.


Naujausios istorijos

Meinas paskelbs ligoninių ir kitų sveikatos priežiūros įstaigų darbuotojų skiepijimo rodiklius

Pramonės tyrimas atskleidžia, kad 76% Meino ligoninės darbuotojų yra skiepyti, o valstybė netrukus paskelbs bendrą kiekvienos sveikatos priežiūros įstaigos sumą.

Gynybos teisininkai sako, kad sistema žlunga dėl didžiulių atsilikimų, nepakankamo finansavimo neturtingiems kaltinamiesiems

Įstatymų leidžiamoji valdžia laukia balsavimo dėl 21,8 milijono dolerių paketo, skirto pertvarkyti valstybės baudžiamosios gynybos sistemą, tačiau gubernatorius Millsas dar neturi duoti patvirtinimo.

Vėjas: nepastebėta laukinė kortelė keičiantis klimatui

Klimato prognozės paprastai neatsižvelgia į paviršinius vėjus, nepaisant kai kurių požymių, kad jie gali keistis.

List of site sources >>>


Žiūrėti video įrašą: Как жилось при СССР? на собственном опыте - ч1 Bright Lights of Svetlov (Sausis 2022).